11 lô thuốc Myomethol của công ty YTECO vi phạm chất lượng

Mới đây, Cục Quản lý Dược đã ban hành văn bản số 3547/QLD-KD ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP.HCM (YTECO), do Công ty đã nhập khẩu 11 lô thuốc Myomethol vi phạm chất lượng.
Thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng của Công ty mỹ phẩm Thanh Thanh Dược phẩm Úc Châu bị phạt 50 triệu đồng do không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc Bộ Y tế gia hạn thêm 760 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc
11 lô thuốc Myomethol của công ty YTECO vi phạm chất lượng
Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP.HCM, nhập khẩu 11 lô thuốc Myomethol vi phạm chất lượng.

Tại Công văn 3547, Cục Quản lý Dược thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc của YTECO kể từ ngày ký công văn (7.4.2023). Thời hạn áp dụng sẽ được Cục Quản lý dược thông báo tiếp theo.

Với lý do ngừng tiếp nhận hồ sơ vì YTECO nhập khẩu 11 lô thuốc Myomethol (số giấy đăng ký lưu hành VN-17397-13) do Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. (Thái Lan) sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 2.

11 lô thuốc Myomethol của công ty YTECO vi phạm chất lượng
Văn bản số 3547/QLD-KD ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã có Công văn số 424/QLD-CL gửi sở y tế các tỉnh, thành và YTECO thông báo thu hồi lô thuốc Myomethol không đạt chất lượng, sau khi các mẫu kiểm tra chất lượng bổ sung không đạt tiêu chuẩn chất lượng BM.CL.10.05/02 về chỉ tiêu tạp chất liên quan Methocarbamol isomer theo quy định tại Dược điển Mỹ (USP 42) - vi phạm mức độ 2.

Được biết, Myomethol thuộc nhóm thuốc giãn cơ, được dùng cho người bệnh bị đau lưng cấp tính do co thắt cơ xương, co thắt cơ; co thắt cơ sau phẫu thuật chỉnh hình…

Thu hồi toàn quốc thuốc Siro Nutrohadi F do vi phạm chất lượng Thu hồi toàn quốc thuốc Siro Nutrohadi F do vi phạm chất lượng
Xử phạt Công ty Maxtar Bio-Genics do sản xuất thuốc kém chất lượng Xử phạt Công ty Maxtar Bio-Genics do sản xuất thuốc kém chất lượng
Phạt nặng công ty sản xuất 2 lô thuốc kháng sinh Zinnat kém chất lượng Phạt nặng công ty sản xuất 2 lô thuốc kháng sinh Zinnat kém chất lượng
Công ty dược nước ngoài  M/s Windlas Biotech Limited (India) bị xử phạt do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng Công ty dược nước ngoài M/s Windlas Biotech Limited (India) bị xử phạt do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng
Tấn Hiệp

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Gia tăng thủ đoạn lừa đảo bán vé máy bay giá rẻ qua mạng

Gia tăng thủ đoạn lừa đảo bán vé máy bay giá rẻ qua mạng

Thị trường hàng không sôi động trở lại cũng chính là thời điểm các đối tượng lừa đảo lợi dụng để triển khai nhiều chiêu trò tinh vi như lừa bán vé máy bay giá rẻ qua mạng xã hội, email, và các website mạo danh.
Thu hồi toàn quốc nước súc miệng Lesgo trẻ em vì chứa 'chất lạ' không có trong công thức

Thu hồi toàn quốc nước súc miệng Lesgo trẻ em vì chứa 'chất lạ' không có trong công thức

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Nước súc miệng Lesgo trẻ em do chứa chất bảo quản Methylparaben không được đăng ký trong thành phần đã công bố.
Thu hồi sữa rửa mặt hạt mơ Beaumore chứa chất bảo quản không công bố

Thu hồi sữa rửa mặt hạt mơ Beaumore chứa chất bảo quản không công bố

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm sữa rửa mặt hạt mơ Episode BM Beaumore do chứa hai chất bảo quản không được công bố trong thành phần.
Cảnh báo hàng xách tay nguy hại: Nước hoa chứa chất cấm, thiết bị điện tử có nguy cơ cháy nổ

Cảnh báo hàng xách tay nguy hại: Nước hoa chứa chất cấm, thiết bị điện tử có nguy cơ cháy nổ

Với sự phát triển nhanh chóng của thương mại điện tử xuyên biên giới và hàng xách tay, người tiêu dùng Việt Nam đang đối mặt với nguy cơ mua phải các sản phẩm đã bị lỗi, thậm chí bị thu hồi tại nước ngoài do ảnh hưởng đến sức khỏe và an toàn.
Thu hồi khẩn hai mỹ phẩm kém chất lượng

Thu hồi khẩn hai mỹ phẩm kém chất lượng

Bộ Y tế yêu cầu thu hồi khẩn hai sản phẩm mỹ phẩm White Sắc Hồng và Alpha 3 Plus + Arbutin Collagen Lotion do không rõ nguồn gốc, ghi nhãn sai và chứa thành phần không công bố.
Thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel bôi da AG NANO T/P PLUS không đạt chất lượng

Thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel bôi da AG NANO T/P PLUS không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra thông báo khẩn về việc thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel bôi da AG NANO T/P PLUS (Hộp 1 tuýp 20g) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Tràn lan hàng giả vẫn ngang nhiên bày bán trên TikTok Shop?

Tràn lan hàng giả vẫn ngang nhiên bày bán trên TikTok Shop?

Đường dây sản xuất hàng giả quy mô lớn liên quan tới Công ty Cổ phần Dược phẩm Mediusa đã bị Bộ Công an triệt phá và khởi tố hình sự, nhiều sản phẩm mang thương hiệu công ty này được phân phổi bởi Công ty TNHH Thương mại Queen Diamond Pharma như “Sâm tố nữ Lady Balance” vẫn được rao bán công khai trên TikTok Shop.
Thu hồi sản phẩm CANCIVITA D3-GT vì chứa thành phần "lạ"

Thu hồi sản phẩm CANCIVITA D3-GT vì chứa thành phần "lạ"

Sapo: Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa yêu cầu thu hồi hai lô sản phẩm CANCIVITA D3-GT của Công ty Hương Hoàng do tự ý thêm nhiều thành phần không có trong hồ sơ đã công bố.
Thu hồi loạt mỹ phẩm của Thương mại Vạn Minh do sai phạm về công bố và nhãn mác

Thu hồi loạt mỹ phẩm của Thương mại Vạn Minh do sai phạm về công bố và nhãn mác

Theo quyết định của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), 8 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh phân phối bị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố.
Bộ Y tế chỉ đạo truy nguồn gốc lô thuốc giãn phế quản giả

Bộ Y tế chỉ đạo truy nguồn gốc lô thuốc giãn phế quản giả

Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), sử dụng thuốc giả, không đủ hàm lượng hoạt chất có thể khiến bệnh không được kiểm soát, gây nguy hiểm đến tính mạng người bệnh.
Xem thêm

Thương hiệu nổi bật

partner-vingroup
partner-bivaco
partner-shb
partner-tan-hoang-minh-group
partner-hdbank
partner-sunshine-group
partner-vinacomin
partner-viglacera
partner-giovanni
partner-th
partner-bacabank
partner-danko-group
Phiên bản di động