11 lô thuốc Myomethol của công ty YTECO vi phạm chất lượng

Mới đây, Cục Quản lý Dược đã ban hành văn bản số 3547/QLD-KD ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP.HCM (YTECO), do Công ty đã nhập khẩu 11 lô thuốc Myomethol vi phạm chất lượng.
Thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng của Công ty mỹ phẩm Thanh Thanh Dược phẩm Úc Châu bị phạt 50 triệu đồng do không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc Bộ Y tế gia hạn thêm 760 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc
11 lô thuốc Myomethol của công ty YTECO vi phạm chất lượng
Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP.HCM, nhập khẩu 11 lô thuốc Myomethol vi phạm chất lượng.

Tại Công văn 3547, Cục Quản lý Dược thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc của YTECO kể từ ngày ký công văn (7.4.2023). Thời hạn áp dụng sẽ được Cục Quản lý dược thông báo tiếp theo.

Với lý do ngừng tiếp nhận hồ sơ vì YTECO nhập khẩu 11 lô thuốc Myomethol (số giấy đăng ký lưu hành VN-17397-13) do Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. (Thái Lan) sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 2.

11 lô thuốc Myomethol của công ty YTECO vi phạm chất lượng
Văn bản số 3547/QLD-KD ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã có Công văn số 424/QLD-CL gửi sở y tế các tỉnh, thành và YTECO thông báo thu hồi lô thuốc Myomethol không đạt chất lượng, sau khi các mẫu kiểm tra chất lượng bổ sung không đạt tiêu chuẩn chất lượng BM.CL.10.05/02 về chỉ tiêu tạp chất liên quan Methocarbamol isomer theo quy định tại Dược điển Mỹ (USP 42) - vi phạm mức độ 2.

Được biết, Myomethol thuộc nhóm thuốc giãn cơ, được dùng cho người bệnh bị đau lưng cấp tính do co thắt cơ xương, co thắt cơ; co thắt cơ sau phẫu thuật chỉnh hình…

Thu hồi toàn quốc thuốc Siro Nutrohadi F do vi phạm chất lượng Thu hồi toàn quốc thuốc Siro Nutrohadi F do vi phạm chất lượng
Xử phạt Công ty Maxtar Bio-Genics do sản xuất thuốc kém chất lượng Xử phạt Công ty Maxtar Bio-Genics do sản xuất thuốc kém chất lượng
Phạt nặng công ty sản xuất 2 lô thuốc kháng sinh Zinnat kém chất lượng Phạt nặng công ty sản xuất 2 lô thuốc kháng sinh Zinnat kém chất lượng
Công ty dược nước ngoài  M/s Windlas Biotech Limited (India) bị xử phạt do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng Công ty dược nước ngoài M/s Windlas Biotech Limited (India) bị xử phạt do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng
Tấn Hiệp

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Xử phạt, đình chỉ hoạt động hàng loạt cơ sở khám chữa bệnh tư nhân ở Đà Nẵng

Xử phạt, đình chỉ hoạt động hàng loạt cơ sở khám chữa bệnh tư nhân ở Đà Nẵng

Thanh tra Sở Y tế TP. Đà Nẵng đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với 9 cơ sở, tước giấy phép 2 cơ sở và đình chỉ 1 cơ sở khám, chữa bệnh trên địa bàn.
Xử phạt quán bún chả “rửa thịt” bằng nước than 3,5 triệu đồng

Xử phạt quán bún chả “rửa thịt” bằng nước than 3,5 triệu đồng

UBND phường Văn Miếu Hà Nội xử phạt chủ quán bún chả 3,5 triệu đồng do vi phạm vệ sinh an toàn thực phẩm.
Khách tố “rửa thịt bằng nước than", chủ quán khẳng định là nước mỡ

Khách tố “rửa thịt bằng nước than", chủ quán khẳng định là nước mỡ

Gần đây, trên mạng xã hội Facebook đăng tải đoạn clip ghi lại hình ảnh 1 người phụ nữ tại quán bún chả lấy miếng thịt rơi xuống than rồi rửa ngay qua nước đen ngòm.
Món canh chua giá đỗ khiến hơn 400 công nhân ở Vĩnh Phúc ngộ độc

Món canh chua giá đỗ khiến hơn 400 công nhân ở Vĩnh Phúc ngộ độc

Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc cho biết, đã tìm thấy vi khuẩn Bacillus Cereus trong canh chua giá đỗ là nguyên nhân gây ngộ độc khiến hơn 400 công nhân phải nhập viện sau giờ ăn trưa.
Cơ sở bánh mì pate có giòi bị xử phạt 21 triệu đồng

Cơ sở bánh mì pate có giòi bị xử phạt 21 triệu đồng

Cơ sở bánh mì pate có giòi ở Thái Bình đã vi phạm 2 lỗi, theo đó, cơ sở này bị cơ quan chức năng xử phạt 21 triệu đồng.
Thủ tướng chỉ đạo tập trung cứu chữa người bị ngộ độc ở Vĩnh Phúc và làm rõ nguyên nhân

Thủ tướng chỉ đạo tập trung cứu chữa người bị ngộ độc ở Vĩnh Phúc và làm rõ nguyên nhân

Thủ tướng Chính phủ yêu cầu UBND tỉnh Vĩnh Phúc chỉ đạo các cơ quan chức năng trên địa bàn tập trung cứu chữa người bị ngộ độc thức phẩm tại Công ty TNHH Shinwon Ebenezer Việt Nam; làm rõ nguyên nhân ngộ độc và có biện pháp xử lý theo đúng quy định.
Hàng chục du khách nhập viện nghi ngộ độc thực phẩm khi du lịch tại Phan Thiết

Hàng chục du khách nhập viện nghi ngộ độc thực phẩm khi du lịch tại Phan Thiết

Hơn 50 du khách đến Phan Thiết nghỉ dưỡng đã phải nhập viện sau khi ăn tối với hải sản tại nhà hàng và nhậu trên bãi biển.
Quả mâm xôi giúp cải thiện chức năng sinh sản

Quả mâm xôi giúp cải thiện chức năng sinh sản

Quả mâm xôi là loại quả không chỉ dễ tìm, dễ mua, bắt mắt mà còn có tác dụng không ngờ với sức khoẻ. Theo đó, quả mâm xôi giúp cải thiện chức năng sinh sản, tăng cường miễn dịch, tốt cho mắt, tốt cho xương, cải thiện trí nhớ...
Thu hồi Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Black Pearl – Cleopatra Mask For All Skin Types

Thu hồi Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Black Pearl – Cleopatra Mask For All Skin Types

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có Quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Black Pearl – Cleopatra Mask For All Skin Types do sản phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Những lưu ý khi dùng máy sưởi trong mùa lạnh

Những lưu ý khi dùng máy sưởi trong mùa lạnh

Thời tiết chuyển lạnh cũng là lúc mà nhu cầu sử dụng các thiết bị sưởi tăng cao. Tuy nhiên, khi dùng máy sưởi các loại cần lưu ý sử dụng đúng cách để đảm bảo hiệu quả sưởi ấm và tránh hao tốn điện năng.
Xem thêm

Thương hiệu nổi bật

partner-vingroup
partner-bivaco
partner-shb
partner-tan-hoang-minh-group
partner-hdbank
partner-sunshine-group
partner-vinacomin
partner-viglacera
partner-giovanni
partner-th
partner-bacabank
partner-danko-group
bidv3
Phiên bản di động