Xử phạt Dược Danapha và thu hồi thuốc Neuropyl 800 vì nhãn thuốc không phù hợp

Xử phạt Dược Danapha và thu hồi thuốc Neuropyl 800 vì nhãn thuốc không phù hợp

Cụ thể, chi nhánh của Dược Danapha tại Hà Nội đã có hành vi sản xuất và lưu hành trong nước sản phẩm thuốc Neuropyl 800, SĐK VD - 30236 - 18, số lô 010220, NSX 190320, HSD 190323 có nhãn không phù hợp với nội dung đã được phê duyệt.

Hành vi của Dược Danapha đã vi phạm quy định tại Điểm d Khoản 2 Điều 64 của Nghị định số 117/2020/NĐ - CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Với vi phạm nói trên, Dược Danapha bị xử phạt 30.000.000 đồng. Bên cạnh đó, Thanh tra Sở Y tế còn xử phạt bổ sung, khắc phục, cụ thể: thu hồi lô thuốc Neuropyl 800, SĐK VD - 30236 - 18, số lô 010220, NSX 190320, HSD 190323 để khắc phục mẫu hộp thuốc theo đúng mẫu nhãn thuốc đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt.

Cùng với đó, Thanh tra Sở Y tế nêu rõ, thời hạn thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả là 30 ngày, kể từ ngày 24/05.

Được biết, sản phẩm thuốc Neuropyl 800 có công dụng điều trị chóng mặt.

Trước đó, Công ty Cổ phần Dược Danapha cũng bị Sở Y tế Hà Nội thu hồi trên thuốc viên nén Bài Thạch, SĐK: VD-19811-13, số lô: 270819, NSX: 30/08/2019, HD: 30/08/2022, do Công ty cổ phần Dược Danapha sản xuất.

Mẫu thuốc được lấy và kiểm tra không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn (vi phạm mức độ 3).

Công ty cổ phần Dược Danapha có địa chỉ tại số 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, Thanh Khê Tây, Thanh Khê, Đà Nẵng. Người đại diện pháp luật: Nguyễn Văn Phước - Trưởng chi nhánh Công ty Cổ phần Dược Danapha tại Hà Nội.