Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén Navacarzol do vi phạm mức độ 2

Bảo vệ người tiêu dùng 22/04/2022 09:46

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có thông báo về việc thu hồi trên toàn quốc thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) do vi phạm mức độ 2.

Dược phẩm Cửu Long bị xử phạt do sản xuất thuốc Dectracyl vi phạm chất lượng Dược Minh Hải bị xử phạt do sản xuất thuốc Trimoxtal vi phạm chất lượng Dược phẩm Việt - Thái bị xử phạt do mua, bán thuốc Sedtyl vi phạm chất lượng

Bộ Y tế: Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén Navacarzol do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Tại Văn bản số 2984/QLD-CL, ngày 19/4/2022 của Cục Quản lý Dược cho thấy, theo kết quả kiểm nghiệm số 52L234 ngày 12/4/2022 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, lô thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), Số GĐKLH VN-17813-14, Số lô 210175/2, NSX 05/2021, HD 05/2024 do Công ty Industrial Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo (Nhà 28 ngõ 178 Thái Hà, P. Trung Liệt, Q. Đống Đa, Hà Nội) nhập khẩu được xác định mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ dày, Độ cứng, Tạp chất liên quan, Định lượng.

Như vậy, lô thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), Số GĐKLH VN-17813-14, Số lô 210175/2, NSX 05/2021, HD 05/2024 nêu trên được xác định là vi phạp mức độ 2.

Để đảm bảo an toàn, Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) nêu trên.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo (Nhà 28 ngõ 178 Thái Hà, P. Trung Liệt, Q. Đống Đa, Hà Nội) phối hợp với nhà cung cấp và phân phối phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) nêu trên tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 07/05/2022.

Văn bản số 2984/QLD-CL Cục Quản lý Dược

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo (Nhà 28 ngõ 178 Thái Hà, P. Trung Liệt, Q. Đống Đa, Hà Nội) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Bùi Huyền

Tags:

Cùng chuyên mục

Bộ Y tế tăng cường kiểm soát thị trường dược, mỹ phẩm

Bộ Y tế thu hồi hàng loạt giấy công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Cục Quản lý Dược yêu cầu tiêu hủy sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body

Bộ Y tế ra quân kiểm soát mỹ phẩm: Truy quét vi phạm từ online đến thị trường truyền thống

Thu hồi loạt mỹ phẩm vì ghi nhãn sai, vi phạm công thức

Phát hiện xưởng sản xuất 71 nghìn lít dầu ăn, 40 tấn mì chính giả

Tin khác

Cục trưởng vạch trần thủ đoạn mới của nhóm sản xuất thuốc giả, sữa giả

Theo Cục trưởng Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước, nhóm đối tượng vi phạm về thuốc giả vừa qua sử dụng thủ đoạn phạm tội mới. Chúng không làm giả các sản phẩm đang lưu hành trên thị trường mà tự đặt ra tên thuốc và tên công ty, trong đó phần lớn có trụ sở "ảo" ở nước ngoài như Malaysia, Singapore…

Bộ Y tế cảnh báo không sử dụng 2 sản phẩm Baby Shark và Medi Kid Calcium K2 nghi hàng giả

Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế vừa phát đi cảnh báo người dân không nên sử dụng 2 sản phẩm ăn ngon Baby Shark và Medi Kid Calcium K2 do Công ty TNHH Công nghệ Herbitech sản xuất do nghi là hàng giả.

Bộ Y tế đề nghị thu hồi 12 loại sữa bột giả trên toàn quốc

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đề nghị rà soát, kiểm tra, phối hợp thu hồi 12 sản phẩm dạng sữa bột là hàng giả còn trên thị trường của Công ty cổ phần dược Quốc tế Rance Pharma, Công ty cổ phần dược dinh dưỡng Hacofood.

Bộ Y tế cảnh báo khẩn về 21 loại thuốc giả vừa bị triệt phá ở Thanh Hóa,

Công an Thanh Hóa vừa triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán thuốc giả quy mô lớn trên toàn quốc, thu giữ 21 sản phẩm, trong đó có 4 loại giả mạo thuốc đã được Bộ Y tế cấp phép.

Bộ Công Thương yêu cầu kiểm tra thực phẩm bảo vệ sức khỏe, sữa và thuốc giả

Bộ Công Thương vừa ban hành Công điện hỏa tốc gửi UBND các tỉnh, thành phố; Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước và Sở Công Thương các tỉnh, thành phố về việc tăng cường công tác giám sát, kiểm tra, kiểm soát thị trường, đặc biệt đối với các sản phẩm sữa, thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Thêm một bệnh viện thu hồi sữa của công ty sản xuất sữa giả

Ngay sau khi có thông tin từ các phương tiện truyền thông đại chúng, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Kạn đã chủ động dừng tư vấn sử dụng sản phẩm sữa Hapomil tại tất cả các khoa điều trị, đồng thời tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm để trả lại nhà cung cấp.