Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén Navacarzol do vi phạm mức độ 2

Bảo vệ người tiêu dùng 22/04/2022 09:46

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có thông báo về việc thu hồi trên toàn quốc thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) do vi phạm mức độ 2.

Dược phẩm Cửu Long bị xử phạt do sản xuất thuốc Dectracyl vi phạm chất lượng Dược Minh Hải bị xử phạt do sản xuất thuốc Trimoxtal vi phạm chất lượng Dược phẩm Việt - Thái bị xử phạt do mua, bán thuốc Sedtyl vi phạm chất lượng

Bộ Y tế: Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén Navacarzol do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Tại Văn bản số 2984/QLD-CL, ngày 19/4/2022 của Cục Quản lý Dược cho thấy, theo kết quả kiểm nghiệm số 52L234 ngày 12/4/2022 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, lô thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), Số GĐKLH VN-17813-14, Số lô 210175/2, NSX 05/2021, HD 05/2024 do Công ty Industrial Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo (Nhà 28 ngõ 178 Thái Hà, P. Trung Liệt, Q. Đống Đa, Hà Nội) nhập khẩu được xác định mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ dày, Độ cứng, Tạp chất liên quan, Định lượng.

Như vậy, lô thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), Số GĐKLH VN-17813-14, Số lô 210175/2, NSX 05/2021, HD 05/2024 nêu trên được xác định là vi phạp mức độ 2.

Để đảm bảo an toàn, Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) nêu trên.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo (Nhà 28 ngõ 178 Thái Hà, P. Trung Liệt, Q. Đống Đa, Hà Nội) phối hợp với nhà cung cấp và phân phối phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) nêu trên tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 07/05/2022.

Văn bản số 2984/QLD-CL Cục Quản lý Dược

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo (Nhà 28 ngõ 178 Thái Hà, P. Trung Liệt, Q. Đống Đa, Hà Nội) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Bùi Huyền

Tags:

Cùng chuyên mục

Gia tăng thủ đoạn lừa đảo bán vé máy bay giá rẻ qua mạng

Thu hồi toàn quốc nước súc miệng Lesgo trẻ em vì chứa 'chất lạ' không có trong công thức

Thu hồi sữa rửa mặt hạt mơ Beaumore chứa chất bảo quản không công bố

Cảnh báo hàng xách tay nguy hại: Nước hoa chứa chất cấm, thiết bị điện tử có nguy cơ cháy nổ

Thu hồi khẩn hai mỹ phẩm kém chất lượng

Thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel bôi da AG NANO T/P PLUS không đạt chất lượng

Tin khác

Tràn lan hàng giả vẫn ngang nhiên bày bán trên TikTok Shop?

Đường dây sản xuất hàng giả quy mô lớn liên quan tới Công ty Cổ phần Dược phẩm Mediusa đã bị Bộ Công an triệt phá và khởi tố hình sự, nhiều sản phẩm mang thương hiệu công ty này được phân phổi bởi Công ty TNHH Thương mại Queen Diamond Pharma như “Sâm tố nữ Lady Balance” vẫn được rao bán công khai trên TikTok Shop.