Thu hồi toàn quốc lô thuốc dung dịch uống Batiwell kém chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ y tế) đã quyết định thu hồi toàn quốc lô thuốc dung dịch uống Batiwell do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).
Tiêu huỷ hai lô thuốc Navacarzol điều trị bệnh tuyến giáp kém chất lượng Thu hồi thuốc Rabesta 20 và thuốc PQA Sinh khí kém chất lượng Xử phạt Công ty Maxtar Bio-Genics do sản xuất thuốc kém chất lượng
Thu hồi toàn quốc lô thuốc dung dịch uống Batiwell kém chất lượng
Thu hồi toàn quốc lô thuốc dung dịch uống Batiwell kém chất lượng

Theo đó, Cục Quản lý Dược đã nhận được công văn của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm Tp. Hà Nội gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 2580/KNT-22 ngày 15/09/2022 về thuốc Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), Số GĐKLH: VD-31011-18, Số kiểm soát: 00121, NSX: 08/03/2021, HD: 08/03/2024 do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất.

Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm Tp. Hà Nội lấy tại Công ty cổ phần dược phẩm Việt Nga (6A ngách 374 đường Âu Cơ, phường Nhật Tân, Tây Hồ, Hà Nội).

Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2)

Thu hồi toàn quốc lô thuốc dung dịch uống Batiwell kém chất lượng
Quyết định thu hồi toàn quốc lô thuốc dung dịch uống Batiwell kém chất lượng

Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần 23 tháng 9 phối hợp với nhà phân phối trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc về việc thu hồi lô thuốc Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), Số GĐKLH: VD-31011-18, Số kiểm soát: 00121, NSX: 08/03/2021, HD: 08/03/2024 do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử BM.CL.10.05/05 dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty 23 tháng 9 thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định. Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện .

Thanh An

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Tập đoàn Unilever thu hồi hàng loạt dầu gội khô nghi chứa chất gây ung thư

Tập đoàn Unilever thu hồi hàng loạt dầu gội khô nghi chứa chất gây ung thư

Tập đoàn Unilever vừa thu hồi một số loại dầu gội khô dạng xịt gồm Dove, Nexxus, Suave, TIGI, TRESemmé ,... vì nghi chứa benzen - một hóa chất có thể gây ung thư.
Người tiêu dùng tuyệt đối không mua các sản của Công ty Dược Sao Mai

Người tiêu dùng tuyệt đối không mua các sản của Công ty Dược Sao Mai

Theo thông tin của Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế), Công ty Cổ phần Thương mại Dược Sao Mai đã không còn hoạt động. Người dân nên cẩn thận không mua phải các sản phẩm của Công ty Dược Sao Mai.
Hàng loạt TPBVSK mang thương hiệu "Bảo Long" vi phạm quảng cáo

Hàng loạt TPBVSK mang thương hiệu "Bảo Long" vi phạm quảng cáo

Cục An toàn Thực phẩm (Bộ Y tế) đưa ra cảnh báo về những quảng cáo vi phạm quy định pháp luật của hàng loạt sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe của Công ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Long như Đại tràng Bảo Long, Thanh phế Bảo Long, Bảo Long Vixoa, Trà Lợi sữa Bảo Long.
Sản phẩm giảm cân Poria super model chứa chất cấm Sibutramine

Sản phẩm giảm cân Poria super model chứa chất cấm Sibutramine

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa phát đi cảnh báo sản phẩm có tên Poria super model chứa chất cấm Sibutramine, đề nghị người tiêu dùng không mua, không sử dụng sản phẩm này.
Người tiêu dùng cẩn trọng khi mua và sử dụng TPBVSK NZ-Prostate Max và NZ-Hair

Người tiêu dùng cẩn trọng khi mua và sử dụng TPBVSK NZ-Prostate Max và NZ-Hair

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa phát đi thông tin cảnh báo về việc Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) NZ-Prostate Max và thực phẩm bảo vệ sức khỏe NZ-Hair quảng cáo vi phạm quy định của pháp luật về quảng cáo.
Thu hồi trên toàn quốc kem dưỡng trắng da Epop không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thu hồi trên toàn quốc kem dưỡng trắng da Epop không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã quyết định về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc đối với sản phẩm mỹ phẩm Kem dướng trắng da Epop lọ 30g do không đạt nhiều chỉ tiêu về chất lượng.
Sản phẩm TPBVSK Nam Á Cường Thận chứa chất cấm Sildenafil và Tadanafil

Sản phẩm TPBVSK Nam Á Cường Thận chứa chất cấm Sildenafil và Tadanafil

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa phát đi cảnh báo về việc phát hiện sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) Nam Á Cường Thận chứa chất cấm Sildenafil và Tadanafil.
Thu hồi toàn quốc lô thuốc dung dịch uống Batiwell kém chất lượng

Thu hồi toàn quốc lô thuốc dung dịch uống Batiwell kém chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ y tế) đã quyết định thu hồi toàn quốc lô thuốc dung dịch uống Batiwell do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).
Thu hồi khẩn 13 loại thuốc chứa Methylprednisolone

Thu hồi khẩn 13 loại thuốc chứa Methylprednisolone

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra phát đi thông báo thu hồi trên toàn quốc đối với 13 loại thuốc chữa dị ứng, viêm loét đại tràng, ung thư, viêm khớp,... chứa nguyên liệu Methylprednisolone gồm 42 lô của 4 công ty dược tại Việt Nam.
Thu hồi giấy đăng ký 30 loại thuốc lưu hành tại Việt Nam

Thu hồi giấy đăng ký 30 loại thuốc lưu hành tại Việt Nam

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có quyết định về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 30 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.
Xem thêm

Thương hiệu nổi bật

partner-vingroup
partner-bivaco
partner-shb
partner-tan-hoang-minh-group
partner-hdbank
partner-sunshine-group
partner-vinacomin
partner-viglacera
partner-giovanni
partner-th
partner-bacabank
partner-danko-group
Phiên bản di động