Cảnh báo thuốc giảm đau, hạ sốt Ophazidon bị làm giả

Thuốc viên nén Ophazidon

Cục Quản lý Dược cho biết, Cục nhận được công văn của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về 04 lô sản phẩm trên nhãn ghi: "Viên nén Ophazidon, SĐK: VD-26803-17. Số lô: 290621, NSX: 08/6/2021, HD: 08/6/2023, Số lô: 390721, NSX: 15/7/2021, HD: 15/6/2023, Số lô: 540921, NSX: 20/9/2021, HD: 20/9/2023; Số lô: 691121, NSX: 23/11/2021, HD: 23/11/2023. Số lô thuốc này ghi do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội sản xuất.

Đáng chú ý, kết quả kiểm nghiệm các mẫu trên lại không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu định tính, định lượng (cafein) và định lượng paracetamol.

Sau khi xem xét, đối chiếu các mẫu thuốc Viên nén Ophazidon giả trên do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội cung cấp với mẫu thuốc thật do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội cung cấp, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thông tin về 4 lô thuốc giả trên có các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt với thuốc thật như sau:

Thông tin trên nhãn thuốc: Đối chiếu vị trí trình bày Số đăng ký và Số lô sản xuất trên nhãn:

Viên thuốc: nét khắc chữ "TK" trên viên thuốc giả không sắc nét; màu sắc trên viên thuốc giả không đồng nhất.

Cục Quản lý Dược đề nghị các cơ sở phối hợp với cơ quan chức năng liên quan kiểm tra cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn. Xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm Ophazidon giả nêu trên, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành. Kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán, sử dụng thuốc Ophazidon giả.

Được biết, Ophazidon là thuốc giảm đau, hạ sốt với thành phần chính là paracetamol, cafeine. Thuốc có tác dụng giảm các chứng đau từ nhẹ đến vừa như đau nửa đầu, nhức đầu, đau nhức toàn thân, viêm họng, viêm xoang, đau bụng kinh, sốt...