Bộ Y tế truy tìm nguồn gốc thuốc NEXIUM® giả

Bảo vệ người tiêu dùng 23/05/2025 16:36

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu khẩn trương điều tra nguồn gốc thuốc giả NEXIUM® 40mg sau khi phát hiện mẫu chỉ chứa 17,2% hàm lượng hoạt chất. Sản phẩm không có giấy tờ hợp pháp, tiềm ẩn nguy cơ lớn cho sức khỏe người dùng.

Bộ Y tế ra quân kiểm soát mỹ phẩm: Truy quét vi phạm từ online đến thị trường truyền thống Bộ Y tế thu hồi hàng loạt giấy công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe Bộ Y tế tăng cường kiểm soát thị trường dược, mỹ phẩm

Bộ Y tế truy tìm nguồn gốc thuốc NEXIUM® giả

Mẫu thuốc giả được Cục Quản lý dược thông báo thu hồi vào tháng 2/2023.

Ngày 23/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi tới các Sở Y tế trên cả nước, yêu cầu khẩn trương kiểm tra, xử lý và truy tìm nguồn gốc thuốc giả NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) – một loại thuốc được sử dụng phổ biến trong điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản và các rối loạn liên quan đến axit dạ dày.

Động thái này được đưa ra sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội gửi báo cáo kèm phiếu phân tích mẫu thuốc mang thông tin ghi trên nhãn là NEXIUM® 40mg, số lô 23H420, hạn dùng đến tháng 9/2027. Đáng chú ý, sản phẩm không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu, cơ sở sản xuất và cơ sở nhập khẩu – những yếu tố bắt buộc đối với thuốc lưu hành hợp pháp trên thị trường.

Mẫu thuốc được lấy từ Nhà thuốc Đức Anh (thuộc Công ty TNHH Dược phẩm Thiết bị Y tế Đức Anh, địa chỉ số 8 Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, quận Đống Đa, Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng hoạt chất Esomeprazole trong viên thuốc chỉ đạt 6,91mg – tương đương 17,27% so với hàm lượng 40mg ghi trên nhãn. Đây là mức sai lệch nghiêm trọng, vi phạm quy định về chất lượng thuốc và tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng.

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội thông tin về mẫu lấy không đủ điều kiện lưu hành.

Theo tiêu chuẩn cơ sở viên nén Nexium số đăng ký VN-19782-16 của hãng dược phẩm AstraZeneca, thuốc NEXIUM® 40mg phải đảm bảo hàm lượng hoạt chất đúng như công bố. Việc phát hiện sản phẩm chỉ chứa chưa đầy 1/5 hàm lượng theo nhãn là dấu hiệu rõ ràng của việc làm giả, làm nhái thuốc.

Trước tình hình này, Cục Quản lý Dược đã đề nghị Sở Y tế Hà Nội khẩn trương phối hợp với Ban chỉ đạo 389 thành phố, Công an, Quản lý thị trường và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Nhà thuốc Đức Anh và truy vết nguồn gốc lô thuốc nêu trên. Các hành vi vi phạm phải được xử lý nghiêm theo đúng quy định pháp luật, kết quả phải báo cáo về Cục trước ngày 27-5.

Cùng với đó, Cục cũng yêu cầu các Sở Y tế tăng cường truyền thông, cảnh báo tới các cơ sở bán lẻ, bệnh viện và người dân không mua bán, sử dụng sản phẩm NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) có đặc điểm như đã nêu. Trường hợp phát hiện dấu hiệu nghi ngờ về thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc cần kịp thời báo cáo đến cơ quan y tế hoặc lực lượng chức năng để xử lý.

NEXIUM® 40mg là thuốc ức chế bơm proton, có tác dụng giảm lượng axit dạ dày và được chỉ định rộng rãi trong điều trị các bệnh lý tiêu hóa. Việc lưu hành thuốc giả không chỉ gây tổn hại đến niềm tin của người dân mà còn đặt ra cảnh báo nghiêm trọng về sự cần thiết trong kiểm soát chất lượng thuốc trên thị trường.

Cảnh báo trước đó về thuốc giả NEXIUM®

Ngày 24/2/2023, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã từng ban hành công văn gửi các Sở Y tế trên toàn quốc, cảnh báo về một số lô thuốc nghi ngờ là thuốc giả. Trong đó, sản phẩm NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet của hãng AstraZeneca, số lô 21H979, dạng hộp 4 vỉ x 7 viên, được xác định không được phép lưu hành tại Việt Nam và có dấu hiệu là thuốc giả.

Cục đã đề nghị các địa phương phối hợp với cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh và truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm nghi ngờ là thuốc nhập khẩu hoặc lưu hành trái phép này.

Người đàn ông sốc phản vệ nặng sau khi ăn nhộng tằm

Tác dụng của việc ngủ trưa

Bộ trưởng Y tế: Cuộc chiến chống hàng giả phải quyết liệt và không khoan nhượng

Tinh dầu khuynh diệp – “vị thuốc tự nhiên” đa công dụng được ưa chuộng

13 ca COVID-19 mới: Đà Nẵng kích hoạt lại các biện pháp chống dịch

Mai Hương

Tags:

Cùng chuyên mục

Mỹ ghi nhận hàng chục ca nghi ngộ độc botulism liên quan sữa ByHeart, Việt Nam yêu cầu thu hồi khẩn

Phú Thọ triệt phá công ty sản xuất nước ngọt giả quy mô lớn

Shopee bị yêu cầu gỡ sản phẩm “Giảm cân 12kg MINAMI” vì chưa được cấp phép lưu hành

Ban Bí thư yêu cầu tăng cường bảo vệ người tiêu dùng trong thời đại số

Thủ đoạn buôn lậu thuốc lá ngày càng tinh vi, ẩn mình trong hàng xuất khẩu

Vụ bánh mì Hạnh Thông: Báo động đỏ thị trường thực phẩm bán lẻ ở đô thị lớn

Tin khác

Chồng ca sĩ Đoàn Di Băng bị bắt vì liên quan vụ hàng giả

Chiều 5/11, Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an tỉnh Đồng Nai đã khởi tố, bắt tạm giam ông Nguyễn Quốc Vũ, Tổng Giám đốc VB Group – chồng của ca sĩ Đoàn Di Băng để điều tra về hành vi sản xuất và buôn bán hàng giả.

Hào quang ảo và hệ sinh thái “trăm tỷ” của “Huấn Hoa Hồng”

Từng xuất hiện với hình ảnh doanh nhân thành đạt, gắn liền với thương hiệu mỹ phẩm và hàng tiêu dùng, song hàng loạt công ty do Bùi Xuân Huấn sáng lập hoặc góp vốn hiện đều được xác định “không hoạt động tại địa chỉ đăng ký”, nhiều đơn vị rơi vào tình trạng “đóng băng” trên thực tế.

Bộ Y tế đề xuất tăng gấp đôi mức phạt vi phạm an toàn thực phẩm

Trước tình trạng vi phạm an toàn thực phẩm còn diễn biến phức tạp, Bộ Y tế đề xuất sửa đổi Nghị định 115, tăng mạnh mức xử phạt nhiều hành vi lên gấp đôi so với hiện nay nhằm nâng cao tính răn đe và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Thu hồi toàn quốc 3 sản phẩm mỹ phẩm “nhãn hàng Vinamake” vì vi phạm chất lượng

Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc ba sản phẩm mỹ phẩm do Công ty cổ phần Vinamake sản xuất, sau khi cơ quan chức năng xác định các sản phẩm này không đạt chất lượng theo công bố, có dấu hiệu hàng giả.

Khiếu nại hoàn tiền tăng mạnh trong mua sắm thương mại điện tử

Trong bối cảnh thương mại điện tử Việt Nam tiếp tục tăng trưởng mạnh mẽ năm 2025, lượng khiếu nại từ người tiêu dùng cũng gia tăng đáng kể, đặc biệt tập trung vào khâu hoàn tiền sau giao dịch.

An toàn thực phẩm lại nóng: 9 loại sữa dinh dưỡng Dược Homel bị thu hồi hồ sơ công bố

Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh Hưng Yên vừa ban hành thông báo khẩn về việc thu hồi hồ sơ công bố và tự công bố đối với 9 sản phẩm dinh dưỡng và thực phẩm bổ sung do Công ty Cổ phần Dược Homel chịu trách nhiệm phân phối.

Điểm tên loạt mỹ phẩm sai phạm của Quốc tế Đại Cát Á

Công ty Đại Cát Á còn bị buộc tiêu hủy 2 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm là Queendoes Rhea Serum và Renewing Concentrate; thu hồi toàn bộ hàng hóa liên quan, loại bỏ các nội dung sai lệch về công dụng của 19 sản phẩm và nộp lại số tiền 91,374 triệu đồng thu lợi bất chính