Bộ Y tế truy tìm nguồn gốc thuốc NEXIUM® giả

Bảo vệ người tiêu dùng 23/05/2025 16:36

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu khẩn trương điều tra nguồn gốc thuốc giả NEXIUM® 40mg sau khi phát hiện mẫu chỉ chứa 17,2% hàm lượng hoạt chất. Sản phẩm không có giấy tờ hợp pháp, tiềm ẩn nguy cơ lớn cho sức khỏe người dùng.

Bộ Y tế ra quân kiểm soát mỹ phẩm: Truy quét vi phạm từ online đến thị trường truyền thống Bộ Y tế thu hồi hàng loạt giấy công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe Bộ Y tế tăng cường kiểm soát thị trường dược, mỹ phẩm

Bộ Y tế truy tìm nguồn gốc thuốc NEXIUM® giả

Mẫu thuốc giả được Cục Quản lý dược thông báo thu hồi vào tháng 2/2023.

Ngày 23/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi tới các Sở Y tế trên cả nước, yêu cầu khẩn trương kiểm tra, xử lý và truy tìm nguồn gốc thuốc giả NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) – một loại thuốc được sử dụng phổ biến trong điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản và các rối loạn liên quan đến axit dạ dày.

Động thái này được đưa ra sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội gửi báo cáo kèm phiếu phân tích mẫu thuốc mang thông tin ghi trên nhãn là NEXIUM® 40mg, số lô 23H420, hạn dùng đến tháng 9/2027. Đáng chú ý, sản phẩm không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu, cơ sở sản xuất và cơ sở nhập khẩu – những yếu tố bắt buộc đối với thuốc lưu hành hợp pháp trên thị trường.

Mẫu thuốc được lấy từ Nhà thuốc Đức Anh (thuộc Công ty TNHH Dược phẩm Thiết bị Y tế Đức Anh, địa chỉ số 8 Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, quận Đống Đa, Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng hoạt chất Esomeprazole trong viên thuốc chỉ đạt 6,91mg – tương đương 17,27% so với hàm lượng 40mg ghi trên nhãn. Đây là mức sai lệch nghiêm trọng, vi phạm quy định về chất lượng thuốc và tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng.

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội thông tin về mẫu lấy không đủ điều kiện lưu hành.

Theo tiêu chuẩn cơ sở viên nén Nexium số đăng ký VN-19782-16 của hãng dược phẩm AstraZeneca, thuốc NEXIUM® 40mg phải đảm bảo hàm lượng hoạt chất đúng như công bố. Việc phát hiện sản phẩm chỉ chứa chưa đầy 1/5 hàm lượng theo nhãn là dấu hiệu rõ ràng của việc làm giả, làm nhái thuốc.

Trước tình hình này, Cục Quản lý Dược đã đề nghị Sở Y tế Hà Nội khẩn trương phối hợp với Ban chỉ đạo 389 thành phố, Công an, Quản lý thị trường và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Nhà thuốc Đức Anh và truy vết nguồn gốc lô thuốc nêu trên. Các hành vi vi phạm phải được xử lý nghiêm theo đúng quy định pháp luật, kết quả phải báo cáo về Cục trước ngày 27-5.

Cùng với đó, Cục cũng yêu cầu các Sở Y tế tăng cường truyền thông, cảnh báo tới các cơ sở bán lẻ, bệnh viện và người dân không mua bán, sử dụng sản phẩm NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) có đặc điểm như đã nêu. Trường hợp phát hiện dấu hiệu nghi ngờ về thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc cần kịp thời báo cáo đến cơ quan y tế hoặc lực lượng chức năng để xử lý.

NEXIUM® 40mg là thuốc ức chế bơm proton, có tác dụng giảm lượng axit dạ dày và được chỉ định rộng rãi trong điều trị các bệnh lý tiêu hóa. Việc lưu hành thuốc giả không chỉ gây tổn hại đến niềm tin của người dân mà còn đặt ra cảnh báo nghiêm trọng về sự cần thiết trong kiểm soát chất lượng thuốc trên thị trường.

Cảnh báo trước đó về thuốc giả NEXIUM®

Ngày 24/2/2023, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã từng ban hành công văn gửi các Sở Y tế trên toàn quốc, cảnh báo về một số lô thuốc nghi ngờ là thuốc giả. Trong đó, sản phẩm NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet của hãng AstraZeneca, số lô 21H979, dạng hộp 4 vỉ x 7 viên, được xác định không được phép lưu hành tại Việt Nam và có dấu hiệu là thuốc giả.

Cục đã đề nghị các địa phương phối hợp với cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh và truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm nghi ngờ là thuốc nhập khẩu hoặc lưu hành trái phép này.

Người đàn ông sốc phản vệ nặng sau khi ăn nhộng tằm

Tác dụng của việc ngủ trưa

Bộ trưởng Y tế: Cuộc chiến chống hàng giả phải quyết liệt và không khoan nhượng

Tinh dầu khuynh diệp – “vị thuốc tự nhiên” đa công dụng được ưa chuộng

13 ca COVID-19 mới: Đà Nẵng kích hoạt lại các biện pháp chống dịch

Mai Hương

Tags:

Cùng chuyên mục

Công nghệ trở thành “lá chắn mới” trong bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng

Chủ thương hiệu sữa Kun bị phạt 185 triệu đồng giữa lúc báo lỗ quý đầu tiên kể từ khi lên sàn

Hoàng Hường bị khởi tố: Báo động tình trạng sai phạm trong kinh doanh online và thực phẩm chức năng

Hà Nội kiểm soát toàn diện thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Chống hàng giả để bảo vệ thương hiệu sản phẩm thiên nhiên vì sức khỏe cộng đồng

Lào Cai: Thu giữ hơn 6.000 sản phẩm bánh kẹo không rõ nguồn gốc

Tin khác

Tăng cường bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng từ quản lý an toàn thực phẩm

Chiều 23/9, tại cuộc họp Ban Chỉ đạo liên ngành Trung ương về an toàn thực phẩm, Phó Thủ tướng Lê Thành Long nhấn mạnh: Bảo đảm an toàn thực phẩm không chỉ là nhiệm vụ quản lý nhà nước, mà còn là trách nhiệm trước nhân dân, nhằm xây dựng niềm tin vững chắc trong xã hội.

Chất lượng yến sào và bài toán chống hàng giả

Tình trạng hàng giả, hàng kém chất lượng đang gióng lên hồi chuông báo động đối với thị trường tiêu dùng Việt Nam. Từ yến sào chỉ còn 1% thành phần thật, đến cà phê pha trộn tạp chất, rồi vô vàn sản phẩm lậu và nhái khác, niềm tin của người tiêu dùng đang bị bào mòn nghiêm trọng.

Thị trường Trung thu: Hà Nội liên tiếp phát hiện, xử lý cơ sở vi phạm

Trong cao điểm kiểm tra an toàn thực phẩm dịp Tết Trung thu, lực lượng Quản lý thị trường Hà Nội đã liên tiếp phát hiện hàng nghìn chiếc bánh Trung thu nhập lậu, không rõ nguồn gốc, xử lý nghiêm các cơ sở vi phạm, nhằm siết chặt thị trường và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Vụ kẹo rau củ Kera: VKSND Tối cao truy tố Hoa hậu Thùy Tiên, Quang Linh Vlogs

VKSND Tối cao vừa ban hành cáo trạng truy tố Hoa hậu Thùy Tiên, Quang Linh Vlogs cùng 3 đồng phạm trong vụ án kẹo rau củ Kera. Hơn 56.000 người tiêu dùng đã bị lừa dối bởi quảng cáo sai sự thật, gây thiệt hại lớn về kinh tế và niềm tin.

Cảnh giác với bánh trung thu và đồ chơi nhập lậu dịp Tết Trung thu

Lực lượng Quản lý thị trường Hà Nội kiểm tra cơ sở kinh doanh tại số 39 phố Hàm Tử Quan, phường Hồng Hà, phát hiện hơn 1.500 chiếc bánh trung thu nhập lậu.

Hà Nội: Gần 1 tấn xúc xích, lạp xưởng không nhãn mác, đe dọa sức khỏe học sinh

Ngày 9/9, Công an thành phố Hà Nội phối hợp với lực lượng Quản lý thị trường kiểm tra một cơ sở kinh doanh thực phẩm tại phường Yên Hòa (quận Cầu Giấy) và phát hiện gần 1 tấn xúc xích, lạp xưởng nhập lậu, không rõ nguồn gốc, chủ yếu được tuồn ra các quán vỉa hè và khu vực cổng trường học.

Triệt phá ổ sản xuất bỉm, băng vệ sinh giả: Nguy cơ trực tiếp với sức khỏe người tiêu dùng

Lực lượng Quản lý thị trường tỉnh Thái Nguyên vừa phối hợp cùng Công an địa phương kiểm tra, triệt phá một cơ sở sản xuất bỉm trẻ em và băng vệ sinh giả mạo nhiều thương hiệu nổi tiếng. Vụ việc gây lo ngại lớn bởi các sản phẩm này liên quan trực tiếp đến sức khỏe, vệ sinh của phụ nữ và trẻ nhỏ.