Bộ Y tế truy tìm nguồn gốc thuốc NEXIUM® giả

Bảo vệ người tiêu dùng 23/05/2025 16:36

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu khẩn trương điều tra nguồn gốc thuốc giả NEXIUM® 40mg sau khi phát hiện mẫu chỉ chứa 17,2% hàm lượng hoạt chất. Sản phẩm không có giấy tờ hợp pháp, tiềm ẩn nguy cơ lớn cho sức khỏe người dùng.

Bộ Y tế ra quân kiểm soát mỹ phẩm: Truy quét vi phạm từ online đến thị trường truyền thống Bộ Y tế thu hồi hàng loạt giấy công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe Bộ Y tế tăng cường kiểm soát thị trường dược, mỹ phẩm

Bộ Y tế truy tìm nguồn gốc thuốc NEXIUM® giả

Mẫu thuốc giả được Cục Quản lý dược thông báo thu hồi vào tháng 2/2023.

Ngày 23/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi tới các Sở Y tế trên cả nước, yêu cầu khẩn trương kiểm tra, xử lý và truy tìm nguồn gốc thuốc giả NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) – một loại thuốc được sử dụng phổ biến trong điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản và các rối loạn liên quan đến axit dạ dày.

Động thái này được đưa ra sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội gửi báo cáo kèm phiếu phân tích mẫu thuốc mang thông tin ghi trên nhãn là NEXIUM® 40mg, số lô 23H420, hạn dùng đến tháng 9/2027. Đáng chú ý, sản phẩm không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu, cơ sở sản xuất và cơ sở nhập khẩu – những yếu tố bắt buộc đối với thuốc lưu hành hợp pháp trên thị trường.

Mẫu thuốc được lấy từ Nhà thuốc Đức Anh (thuộc Công ty TNHH Dược phẩm Thiết bị Y tế Đức Anh, địa chỉ số 8 Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, quận Đống Đa, Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng hoạt chất Esomeprazole trong viên thuốc chỉ đạt 6,91mg – tương đương 17,27% so với hàm lượng 40mg ghi trên nhãn. Đây là mức sai lệch nghiêm trọng, vi phạm quy định về chất lượng thuốc và tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng.

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội thông tin về mẫu lấy không đủ điều kiện lưu hành.

Theo tiêu chuẩn cơ sở viên nén Nexium số đăng ký VN-19782-16 của hãng dược phẩm AstraZeneca, thuốc NEXIUM® 40mg phải đảm bảo hàm lượng hoạt chất đúng như công bố. Việc phát hiện sản phẩm chỉ chứa chưa đầy 1/5 hàm lượng theo nhãn là dấu hiệu rõ ràng của việc làm giả, làm nhái thuốc.

Trước tình hình này, Cục Quản lý Dược đã đề nghị Sở Y tế Hà Nội khẩn trương phối hợp với Ban chỉ đạo 389 thành phố, Công an, Quản lý thị trường và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Nhà thuốc Đức Anh và truy vết nguồn gốc lô thuốc nêu trên. Các hành vi vi phạm phải được xử lý nghiêm theo đúng quy định pháp luật, kết quả phải báo cáo về Cục trước ngày 27-5.

Cùng với đó, Cục cũng yêu cầu các Sở Y tế tăng cường truyền thông, cảnh báo tới các cơ sở bán lẻ, bệnh viện và người dân không mua bán, sử dụng sản phẩm NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) có đặc điểm như đã nêu. Trường hợp phát hiện dấu hiệu nghi ngờ về thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc cần kịp thời báo cáo đến cơ quan y tế hoặc lực lượng chức năng để xử lý.

NEXIUM® 40mg là thuốc ức chế bơm proton, có tác dụng giảm lượng axit dạ dày và được chỉ định rộng rãi trong điều trị các bệnh lý tiêu hóa. Việc lưu hành thuốc giả không chỉ gây tổn hại đến niềm tin của người dân mà còn đặt ra cảnh báo nghiêm trọng về sự cần thiết trong kiểm soát chất lượng thuốc trên thị trường.

Cảnh báo trước đó về thuốc giả NEXIUM®

Ngày 24/2/2023, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã từng ban hành công văn gửi các Sở Y tế trên toàn quốc, cảnh báo về một số lô thuốc nghi ngờ là thuốc giả. Trong đó, sản phẩm NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet của hãng AstraZeneca, số lô 21H979, dạng hộp 4 vỉ x 7 viên, được xác định không được phép lưu hành tại Việt Nam và có dấu hiệu là thuốc giả.

Cục đã đề nghị các địa phương phối hợp với cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh và truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm nghi ngờ là thuốc nhập khẩu hoặc lưu hành trái phép này.

Người đàn ông sốc phản vệ nặng sau khi ăn nhộng tằm

Tác dụng của việc ngủ trưa

Bộ trưởng Y tế: Cuộc chiến chống hàng giả phải quyết liệt và không khoan nhượng

Tinh dầu khuynh diệp – “vị thuốc tự nhiên” đa công dụng được ưa chuộng

13 ca COVID-19 mới: Đà Nẵng kích hoạt lại các biện pháp chống dịch

Mai Hương

Tags:

Cùng chuyên mục

Triển khai quyết liệt các giải pháp ngăn chặn, xử lý thuốc giả, thực phẩm giả, mỹ phẩm giả

Bộ Công Thương nói gì về vụ dầu ăn cho vật nuôi thành thực phẩm cho người?

Bộ Y tế cảnh báo về dầu ăn dành cho chăn nuôi bị sử dụng chế biến thực phẩm

Nước mắm bị vứt bỏ ở Quảng Nam là sản phẩm của doanh nghiệp Thanh Hóa

Bộ Công an vào cuộc xác minh nghi vấn Công ty C.P. Việt Nam bán thịt heo bệnh

Bộ Y tế thu hồi giấy công bố của 12 thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Tin khác

Bộ Nông nghiệp và Môi trường siết quản lý giết mổ động vật

Trước hàng loạt vụ việc giết mổ lợn bệnh, lợn chết bị phát hiện tại Hà Tĩnh, Quảng Trị và nghi vấn vi phạm tại hệ thống bán lẻ của một doanh nghiệp lớn ở Sóc Trăng, Bộ Nông nghiệp và Môi trường đã có công văn yêu cầu các tỉnh, thành phố tăng cường quản lý hoạt động giết mổ, kiểm soát nghiêm quy trình nhằm đảm bảo an toàn dịch bệnh và thực phẩm.

Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành ba loại thuốc

Bộ Y tế đã thu hồi giấy đăng ký lưu hành ba loại thuốc Tadalafil, Odistad và Vacobufen theo đề nghị tự nguyện từ các doanh nghiệp sản xuất.

Chính thức đề nghị Bộ Công an làm rõ tố cáo C.P. Việt Nam bán thịt heo bệnh

Trước thông tin lan truyền trên mạng xã hội tố cáo Công ty cổ phần chăn nuôi C.P. Việt Nam bán thịt heo bệnh, Bộ Nông nghiệp và Môi trường đã gửi công văn chính thức đề nghị Bộ Công an vào cuộc điều tra, xử lý nhằm trấn an dư luận và bảo vệ chuỗi cung ứng thực phẩm.

Vụ viên nang giảm cân chứa chất cấm: Lỗ hổng hậu kiểm và bài học bảo vệ thương hiệu doanh nghiệp

Để ngăn chặn các vụ việc “mượn thương hiệu”, cần sự vào cuộc quyết liệt hơn nữa từ phía cơ quan quản lý, đặc biệt trong việc siết chặt hậu kiểm, tăng cường truy xuất nguồn gốc và xử lý nghiêm các hành vi sản xuất – phân phối trái phép.

C.P. Việt Nam và bài kiểm tra niềm tin trong ngành thực phẩm

Trong thời đại mà an toàn thực phẩm trở thành ưu tiên hàng đầu của cộng đồng, niềm tin của người tiêu dùng chính là tài sản vô hình quý giá nhất đối với mỗi doanh nghiệp. Một khi xảy ra sự cố – dù chỉ ở cấp độ địa phương – doanh nghiệp buộc phải chứng minh năng lực kiểm soát nội bộ, khả năng quản trị rủi ro và đặc biệt là phản ứng truyền thông một cách chuyên nghiệp. Đây không chỉ là trách nhiệm pháp lý, mà còn là trách nhiệm xã hội không thể né tránh.

“Thuốc giả” ẩn mình trong nhà thuốc – Lỗ hổng quản lý hay thói quen chủ quan?

Thuốc giả len lỏi cả trong quầy thuốc hợp pháp, gây nguy hại sức khỏe và đe dọa lòng tin vào hệ thống y tế. Lỗ hổng quản lý, giám sát cùng tâm lý chủ quan đang khiến vấn nạn này thêm nhức nhối, đòi hỏi giải pháp cấp thiết.

Hàng giả trong lĩnh vực y tế: Khi lợi nhuận trở thành tội ác

Một viên thuốc không có hoạt chất, một loại thực phẩm chức năng pha trộn nguyên liệu kém chất lượng, một lô mỹ phẩm sản xuất chui dưới vỏ bọc "tiêu chuẩn GMP" – tất cả đều có thể trở thành công cụ giết người chậm rãi, đánh vào niềm tin, hy vọng và cuối cùng là cả sinh mệnh của người sử dụng.

Siết quảng cáo thực phẩm chức năng để bảo vệ người tiêu dùng

Bộ Y tế đang tăng cường hậu kiểm, sửa đổi quy định quản lý quảng cáo thực phẩm chức năng nhằm siết chặt hoạt động quảng cáo sai sự thật, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và nâng cao chất lượng sản phẩm trên thị trường.

Bộ Y tế tăng cường kiểm soát thị trường dược, mỹ phẩm

Bộ Y tế triển khai tháng cao điểm đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, thuốc cổ truyền và thiết bị y tế, nhằm bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng và doanh nghiệp chân chính.

Bộ Y tế thu hồi hàng loạt giấy công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Ngày 21/5/2025, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) chính thức ban hành quyết định thu hồi hiệu lực giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm đối với nhiều sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe do các công ty trên cả nước công bố.

Xem thêm