Bộ Y tế truy tìm nguồn gốc thuốc NEXIUM® giả

Bảo vệ người tiêu dùng 23/05/2025 16:36

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu khẩn trương điều tra nguồn gốc thuốc giả NEXIUM® 40mg sau khi phát hiện mẫu chỉ chứa 17,2% hàm lượng hoạt chất. Sản phẩm không có giấy tờ hợp pháp, tiềm ẩn nguy cơ lớn cho sức khỏe người dùng.

Bộ Y tế ra quân kiểm soát mỹ phẩm: Truy quét vi phạm từ online đến thị trường truyền thống Bộ Y tế thu hồi hàng loạt giấy công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe Bộ Y tế tăng cường kiểm soát thị trường dược, mỹ phẩm

Bộ Y tế truy tìm nguồn gốc thuốc NEXIUM® giả

Mẫu thuốc giả được Cục Quản lý dược thông báo thu hồi vào tháng 2/2023.

Ngày 23/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi tới các Sở Y tế trên cả nước, yêu cầu khẩn trương kiểm tra, xử lý và truy tìm nguồn gốc thuốc giả NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) – một loại thuốc được sử dụng phổ biến trong điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản và các rối loạn liên quan đến axit dạ dày.

Động thái này được đưa ra sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội gửi báo cáo kèm phiếu phân tích mẫu thuốc mang thông tin ghi trên nhãn là NEXIUM® 40mg, số lô 23H420, hạn dùng đến tháng 9/2027. Đáng chú ý, sản phẩm không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu, cơ sở sản xuất và cơ sở nhập khẩu – những yếu tố bắt buộc đối với thuốc lưu hành hợp pháp trên thị trường.

Mẫu thuốc được lấy từ Nhà thuốc Đức Anh (thuộc Công ty TNHH Dược phẩm Thiết bị Y tế Đức Anh, địa chỉ số 8 Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, quận Đống Đa, Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng hoạt chất Esomeprazole trong viên thuốc chỉ đạt 6,91mg – tương đương 17,27% so với hàm lượng 40mg ghi trên nhãn. Đây là mức sai lệch nghiêm trọng, vi phạm quy định về chất lượng thuốc và tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng.

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội thông tin về mẫu lấy không đủ điều kiện lưu hành.

Theo tiêu chuẩn cơ sở viên nén Nexium số đăng ký VN-19782-16 của hãng dược phẩm AstraZeneca, thuốc NEXIUM® 40mg phải đảm bảo hàm lượng hoạt chất đúng như công bố. Việc phát hiện sản phẩm chỉ chứa chưa đầy 1/5 hàm lượng theo nhãn là dấu hiệu rõ ràng của việc làm giả, làm nhái thuốc.

Trước tình hình này, Cục Quản lý Dược đã đề nghị Sở Y tế Hà Nội khẩn trương phối hợp với Ban chỉ đạo 389 thành phố, Công an, Quản lý thị trường và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Nhà thuốc Đức Anh và truy vết nguồn gốc lô thuốc nêu trên. Các hành vi vi phạm phải được xử lý nghiêm theo đúng quy định pháp luật, kết quả phải báo cáo về Cục trước ngày 27-5.

Cùng với đó, Cục cũng yêu cầu các Sở Y tế tăng cường truyền thông, cảnh báo tới các cơ sở bán lẻ, bệnh viện và người dân không mua bán, sử dụng sản phẩm NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) có đặc điểm như đã nêu. Trường hợp phát hiện dấu hiệu nghi ngờ về thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc cần kịp thời báo cáo đến cơ quan y tế hoặc lực lượng chức năng để xử lý.

NEXIUM® 40mg là thuốc ức chế bơm proton, có tác dụng giảm lượng axit dạ dày và được chỉ định rộng rãi trong điều trị các bệnh lý tiêu hóa. Việc lưu hành thuốc giả không chỉ gây tổn hại đến niềm tin của người dân mà còn đặt ra cảnh báo nghiêm trọng về sự cần thiết trong kiểm soát chất lượng thuốc trên thị trường.

Cảnh báo trước đó về thuốc giả NEXIUM®

Ngày 24/2/2023, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã từng ban hành công văn gửi các Sở Y tế trên toàn quốc, cảnh báo về một số lô thuốc nghi ngờ là thuốc giả. Trong đó, sản phẩm NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet của hãng AstraZeneca, số lô 21H979, dạng hộp 4 vỉ x 7 viên, được xác định không được phép lưu hành tại Việt Nam và có dấu hiệu là thuốc giả.

Cục đã đề nghị các địa phương phối hợp với cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh và truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm nghi ngờ là thuốc nhập khẩu hoặc lưu hành trái phép này.

Người đàn ông sốc phản vệ nặng sau khi ăn nhộng tằm

Tác dụng của việc ngủ trưa

Bộ trưởng Y tế: Cuộc chiến chống hàng giả phải quyết liệt và không khoan nhượng

Tinh dầu khuynh diệp – “vị thuốc tự nhiên” đa công dụng được ưa chuộng

13 ca COVID-19 mới: Đà Nẵng kích hoạt lại các biện pháp chống dịch

Mai Hương

Tags:

Tin khác

Bộ Y tế ra quân kiểm soát mỹ phẩm: Truy quét vi phạm từ online đến thị trường truyền thống

Trước tình trạng mỹ phẩm giả, không rõ nguồn gốc tràn lan trên mạng xã hội và các sàn thương mại điện tử, Bộ Y tế yêu cầu tăng cường thanh kiểm tra, xử lý nghiêm vi phạm nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và đảm bảo trật tự thị trường.

Thu hồi loạt mỹ phẩm vì ghi nhãn sai, vi phạm công thức

Mới đây, 9 loại mỹ phẩm của Công ty TNHH Thương mại Tổng hợp và Dịch vụ Linh Anh bị thu hồi trên toàn quốc vì có nhãn ghi công dụng không đúng với hồ sơ công bố.

Phát hiện xưởng sản xuất 71 nghìn lít dầu ăn, 40 tấn mì chính giả

Một vụ sản xuất dầu ăn, mì chính, hạt nêm và bột canh giả quy mô lớn vừa được Công an tỉnh Phú Thọ triệt phá tại xưởng sản xuất và kho hàng của Công ty Trách nhiệm hữu hạn Famimoto Việt Nam, địa chỉ tại Khu Đồng Đồi, xã Thụy Vân, thành phố Việt Trì (Phú Thọ).

Cục trưởng vạch trần thủ đoạn mới của nhóm sản xuất thuốc giả, sữa giả

Theo Cục trưởng Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước, nhóm đối tượng vi phạm về thuốc giả vừa qua sử dụng thủ đoạn phạm tội mới. Chúng không làm giả các sản phẩm đang lưu hành trên thị trường mà tự đặt ra tên thuốc và tên công ty, trong đó phần lớn có trụ sở "ảo" ở nước ngoài như Malaysia, Singapore…

Bộ Y tế cảnh báo không sử dụng 2 sản phẩm Baby Shark và Medi Kid Calcium K2 nghi hàng giả

Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế vừa phát đi cảnh báo người dân không nên sử dụng 2 sản phẩm ăn ngon Baby Shark và Medi Kid Calcium K2 do Công ty TNHH Công nghệ Herbitech sản xuất do nghi là hàng giả.

Bộ Y tế đề nghị thu hồi 12 loại sữa bột giả trên toàn quốc

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đề nghị rà soát, kiểm tra, phối hợp thu hồi 12 sản phẩm dạng sữa bột là hàng giả còn trên thị trường của Công ty cổ phần dược Quốc tế Rance Pharma, Công ty cổ phần dược dinh dưỡng Hacofood.

Bộ Y tế cảnh báo khẩn về 21 loại thuốc giả vừa bị triệt phá ở Thanh Hóa,

Công an Thanh Hóa vừa triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán thuốc giả quy mô lớn trên toàn quốc, thu giữ 21 sản phẩm, trong đó có 4 loại giả mạo thuốc đã được Bộ Y tế cấp phép.

Bộ Công Thương yêu cầu kiểm tra thực phẩm bảo vệ sức khỏe, sữa và thuốc giả

Bộ Công Thương vừa ban hành Công điện hỏa tốc gửi UBND các tỉnh, thành phố; Cục Quản lý và Phát triển thị trường trong nước và Sở Công Thương các tỉnh, thành phố về việc tăng cường công tác giám sát, kiểm tra, kiểm soát thị trường, đặc biệt đối với các sản phẩm sữa, thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Thêm một bệnh viện thu hồi sữa của công ty sản xuất sữa giả

Ngay sau khi có thông tin từ các phương tiện truyền thông đại chúng, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Kạn đã chủ động dừng tư vấn sử dụng sản phẩm sữa Hapomil tại tất cả các khoa điều trị, đồng thời tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm để trả lại nhà cung cấp.

Ghi sai công dụng, 2 mỹ phẩm của Hana HP Group bị thu hồi toàn quốc

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có Văn bản 1071/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm lưu thông có nhãn không đáp ứng quy định đối với sản phẩm USOLAB VITA ION-C SOLUTION và USOLAB VITA ION-C POWDER .

Xem thêm