Thu hồi giấy đăng ký 30 loại thuốc lưu hành tại Việt Nam

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 30 thuốc.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 30 thuốc có tên trong Danh mục thuốc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Trong 30 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam này chủ yếu được sản xuất ở Hàn Quốc (16/30 loại), Đức, Pháp, Ấn Độ, Tây Ban Nha, Singapore...

Lý do thu hồi là các cơ sở sản xuất hoặc cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (theo quy định tại Điểm g, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược số 105/2016/QH13 và Khoản 2 Điều 42 Thông tư số 32/2018/TT-BYT).

Quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 30 loại thuốc tại Việt Nam

Cũng theo Cục Quản lý Dược, thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định có hiệu lực (26/8/2022) và đã nhập khẩu vào Việt Nam; hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định có hiệu lực tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.