Đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm Raileza do không đạt chất lượng
Đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm Raileza của Dược Mỹ phẩm Quang Xanh sản xuất, Oceanpharma phân phối do không đạt chất lượng |
Cụ thể, lô sản phẩm bị đình chỉ, thu hồi có số công bố: 94/22/CBMP-HY; Số lô: HCM.122022; sản xuất ngày 1/12/2022, hạn dùng 30/11/2025. Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty cổ phần Oceanpharma (địa chỉ: Ô 45- LK1, KĐTM An Hưng, phường Dương Nội, quận Hà Đông, Hà Nội); Nhà sản xuất là Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh (địa chỉ ở huyện Văn Lâm, Hưng Yên).
Với lý do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm An Giang lấy mẫu lô sản phẩm này tại Nhà thuốc Trung Sơn An Giang 12 (địa chỉ ở huyện Thoại Sơn, An Giang) để kiểm tra chất lượng. Kết quả mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Ngoài quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi, Cục Quản lý dược đề nghị sở y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Raileza hộp 1 chai 120ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm...
Công ty cổ phần Oceanpharma, Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Cùng với đó, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hưng Yên, kiểm tra Công ty cổ phần Oceanpharma, Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Giám sát các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm RAILEZA – Hộp 1 chai 120ml không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2023./.
Được biết, Raileza được sử dụng nhằm loại bỏ ký sinh trùng ký sinh trên da, tóc, đồng thời cũng có tác dụng đối với trứng của chúng.