Thu hồi gấp 2 mẫu thuốc kháng sinh Cefuroxim 500mg bị làm giả

Hai mẫu thuốc Cefuroxim 500mg giả vừa bị phát hiện không có nhiều dấu hiệu khác rõ ràng so với thuốc thật, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu thu hồi ngay 2 lô thuốc Cefuroxim 500mg trên toàn quốc.
Khuyến cáo: Thu hồi khẩn toàn quốc thuốc kháng sinh Trimoxtal
Mẫu thuốc CEFUROXIM 500mg được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha.
Mẫu thuốc CEFUROXIM 500mg được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn số 6040/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương thông báo về việc mẫu Viên nén bao phim CEFUROXIM 500mg giả.

Theo đó, Cục Quản lý Dược nhận được Văn thư số 1271/SYT-NVD ngày 15/6/2022 của Sở Y tế tỉnh Hà Giang kèm văn thư số 33/CV-TTKN ngày 14/6/2022 của Trung tâm kiểm nghiệm Hà Giang và phiếu kiểm nghiệm số 255/KNHG báo cáo về mẫu sản phẩm trên nhãn ghi: Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg, SĐK: VD-31978-19, lô SX: 3490621, NSX: 010621, HD: 010624; cơ sở sản xuất ghi trên nhãn: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương.

Mẫu do Trung tâm kiểm nghiệm Hà Giang lấy tại Quầy thuốc Sơn Nhàn (DS. Phạm Thị Thanh Nhàn) - xã Tân Quang, huyện Bắc Quang, tỉnh Hà Giang.

Tiếp đó Cục Quản lý Dược nhận được Văn thư số 326/VKNT-KHTH ngày 24/6/2022 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM kèm phiếu kiểm nghiệm số 0015/VKN-LTT2022 báo cáo về mẫu sản phẩm trên nhãn ghi: Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg, SĐK: VD-31978-19, lô SX: 5241121, NSX: 301121, HD: 301124; trên nhãn ghi cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương.

Mẫu do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Tiền Giang lấy tại Quầy thuốc số 28 - Số 993/2 ấp Tân Phú, xã Tân Hương, huyện Châu Thành, tỉnh Tiền Giang.

Cả hai mẫu được lấy tại Bắc Quang (Hà Giang) và Châu Thành (Tiền Giang) đều không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu định tính, định lượng (Không có hoạt chất).

Cục Quản lý Dược đã đối chiếu mẫu thuốc do Công ty Vidipha sản xuất với mẫu sản phẩm do Trung tâm kiểm nghiệm Hà Giang cung cấp có dấu hiệu khác nhau không rõ ràng, chỉ phân biệt được khi để cạnh nhau.

Thu hồi 02 lô thuốc Viên nén bao phim CEFUROXIM 500mg giả
Quyết định thu hồi gấp 2 mẫu thuốc kháng sinh Cefuroxim 500mg bị làm giả

Cefuroxim 500mg thuộc nhóm kháng sinh cephalosporin, được chỉ định trong các trường hợp nhiễm khuẩn như viêm đường tiết niệu, viêm đường hô hấp, nhiễm khuẩn tiêu hóa...

Sau khi thống nhất với Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc 02 lô thuốc trên nhãn ghi: “Viên nén bao phim CEFUROXIM 500mg, SĐK VD-31978-19; Lô SX 5241121, NSX 301121, HD 301124; Lô SX 3490621, NSX 010621, HD 010624 - Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương”.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương trong thời hạn 24h kể từ ngày ký Công văn này, phải gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc về việc thu hồi 02 lô thuốc trên nhãn ghi "Viên nén bao phim Cefuroxim 500mg, SĐK: VD-31978-19, lô SX: 5241121, NSX: 301121, HD: 301124 và lô SX: 3490621, NSX: 010621, HD: 010624, Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương" và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc nêu trên.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, người sử dụng thuốc về việc thu hồi, không tiếp tục sử dụng, trả lại cho đơn vị cung cấp đối với 2 lô thuốc nêu trên; Công bố thông tin về quyết định thu hồi 02 lô thuốc trên trên Trang thông tin điện tử của Sở.

Đồng thời, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Tỉnh Bình Dương kiểm tra và giám sát Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thanh An

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A bị xử phạt 50 triệu đồng

Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A bị xử phạt 50 triệu đồng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa Quyết định xử phạt 50 triệu đồng với Văn phòng Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A (Italy) do sản xuất Hỗn dịch uống Sucrate gel kém chất lượng.
Thu hồi thuốc Rabesta 20 và thuốc PQA Sinh khí kém chất lượng

Thu hồi thuốc Rabesta 20 và thuốc PQA Sinh khí kém chất lượng

Sở Y tế Hà Nội mới đây đã ra quyết định thu hồi thuốc PQA Sinh khí và thuốc Rabesta 20 do không đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng.
Tiêu huỷ hai lô thuốc Navacarzol điều trị bệnh tuyến giáp kém chất lượng

Tiêu huỷ hai lô thuốc Navacarzol điều trị bệnh tuyến giáp kém chất lượng

Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) bị xử phạt tổng số tiền 150 triệu đồng, đồng thời buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm.
Cảnh báo thuốc Salonpas Gel nghi giả rao bán trên các trang mạng xã hội

Cảnh báo thuốc Salonpas Gel nghi giả rao bán trên các trang mạng xã hội

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có Công văn số 7259/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc phát hiện các mẫu sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả Salonpas Gel.
Thẩm mỹ Hoàng Kim có "phớt lờ" chỉ đạo của Thanh tra Sở Y tế?

Thẩm mỹ Hoàng Kim có "phớt lờ" chỉ đạo của Thanh tra Sở Y tế?

Mặc dù đã bị Thanh tra Sở Y tế TPHCM “tuýt còi” nhưng hiện trên website httpshocvienthammyhoangkim.com vẫn ngang nhiên kinh doanh hàng hóa không rõ nguồn gốc và quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt mà không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung theo quy định.
Thu hồi toàn quốc mỹ phẩm EVI Cream ngừa nám do không đạt chất lượng

Thu hồi toàn quốc mỹ phẩm EVI Cream ngừa nám do không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược vừa có thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm EVI Cream ngừa nám do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Người tiêu dùng cẩn trọng khi mua và sử dụng Viên ăn ngon GG và Viên thảo mộc GG

Người tiêu dùng cẩn trọng khi mua và sử dụng Viên ăn ngon GG và Viên thảo mộc GG

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa phát đi cảnh báo về sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Viên ăn ngon GG (GORGEOUS GAIN) và Viên thảo mộc GG đang được quảng cáo với nội dung vi phạm quy định của pháp luật và có dấu hiệu lừa dối người tiêu dùng.
Sản phẩm Multi Juice và Lucenta của Bitney được "thổi phồng" công dụng như thế nào?

Sản phẩm Multi Juice và Lucenta của Bitney được "thổi phồng" công dụng như thế nào?

Sản phẩm nước trái cây hỗn hợp Multi Juice và nhau thai hươu Lucenta của Tập đoàn Bitney không chỉ được quảng cáo với hàng loạt công dụng "thần kỳ", trong đó có cả hỗ trợ điều trị ung thư mà các sản phẩm này còn có dấu hiệu hiệu kinh doanh theo phương thức đa cấp khi chưa được cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động bán hàng đa cấp.
Thu hồi gấp 2 mẫu thuốc kháng sinh Cefuroxim 500mg bị làm giả

Thu hồi gấp 2 mẫu thuốc kháng sinh Cefuroxim 500mg bị làm giả

Hai mẫu thuốc Cefuroxim 500mg giả vừa bị phát hiện không có nhiều dấu hiệu khác rõ ràng so với thuốc thật, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu thu hồi ngay 2 lô thuốc Cefuroxim 500mg trên toàn quốc.
Kiểm tra tình trạng kê thực phẩm chức năng vào đơn thuốc

Kiểm tra tình trạng kê thực phẩm chức năng vào đơn thuốc

Thứ trưởng Bộ Y tế cho biết sẽ kiểm tra và có biện pháp xử lý tình trạng BV Bệnh Nhiệt đới Trung ương kê thực phẩm chức năng vào đơn thuốc.
Xem thêm

Thương hiệu nổi bật

partner-vingroup
partner-bivaco
partner-shb
partner-tan-hoang-minh-group
partner-hdbank
partner-sunshine-group
partner-vinacomin
partner-viglacera
partner-giovanni
partner-th
partner-bacabank
partner-danko-group
Phiên bản di động