Cảnh báo: Mẫu viên nén Tetracyclin 250mg nghi ngờ là giả

Ngày 01/7/2021 Cục Quản lý Dược ban hành Công văn số 7496/QLD-CL về việc mẫu Tetracyclin 250mg nghi ngờ là giả.

Cụ thể, Cục Quản lý Dược vừa nhận được văn thư của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Tuyên Quang gửi kèm phiếu kiểm nghiệm về mẫu sản phẩm trên nhãn ghi: Viên nén Tetracyclin 250mg, SĐK: VD-20928-14, lô SX: 030420, NSX: 110420, HD: 110422. Sản phẩm này do Công ty cổ phần dược – Vật tư y tế Nghệ An (Địa chỉ: 68 Nguyễn Sỹ Sách, TP Vinh, Nghệ An) sản xuất.

Công văn của Cục Quản lý Dược về việc mẫu Tetracyclin 250mg nghi ngờ là giả.

Mẫu thuốc trên được Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Tuyên Quang lấy tại Quầy thuốc Chắng Ngọc Hà (Tổ 1, phường Phan Thiết, TP Tuyên Quang, tỉnh Tuyên Quang) và phát hiện mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu độ hòa tan, định tính, định lượng (không có hoạt chất).

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Tuyên Quang khẩn trương phối hợp các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra Quầy thuốc Chắng Ngọc Hà (Tổ 1, phường Phan Thiết, TP Tuyên Quang, tỉnh Tuyên Quang); truy tìm nguồn gốc của lô hàng Viên nén TETRACYCLIN 250mg nghi ngờ giả nêu trên.

Báo cáo kết quả kiểm tra nguồn gốc lô sản phẩm nghi ngờ giả về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng liên quan.

Yêu cầu Công ty cổ phần dược – Vật tư y tế Nghệ An: Báo cáo về việc sản xuất, phân phối thuốc Viên nén TETRACYCLIN 250mg, SĐK: VD-20928-14, lô SX: 030420, NSX: 110420, HD: 110422, gửi về Cục Quản lý Dược trong vòng 3 ngày kể từ ngày ký ban hành công văn này.

Cung cấp thông tin và phối hợp với Sở Y tế tỉnh Tuyên Quang và các cơ quan hữu quan trong việc truy tìm nguồn gốc của lô hàng Viên nén TETRACYCLIN 250mg nghi ngờ giả nêu trên, các thông tin nhằm phân biệt thuốc nghi ngờ giả với thuốc do công ty sản xuất.