Thu hồi gần 1 triệu chai thuốc điều trị bệnh tim và thận mạn tính vì chứa ‘chất lạ’
Đợt thu hồi này của Chính phủ Mỹ liên quan đến thuốc Corlanor và Sensipar, vốn được kê đơn điều trị các bệnh tim và thận mạn tính. Những người đang giữ các lô thuốc dính tạp chất nên liên hệ các nhà thuốc để được hoàn tiền hoặc đổi thuốc.
Theo thông báo của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), hiện cơ quan này đang có một đợt thu hồi ít nhất 944.142 lọ thuốc điều trị bệnh tim mạch và thận được phân phối trên toàn nước Mỹ.
Nguyên nhân là do họ phát hiện “sự hiện diện của tạp chất lạ” trong một số lọ thuốc, cùng với các sai lệch liên quan đến tiêu chuẩn Thực hành sản xuất tốt hiện hành (CGMP – Current Good Manufacturing Practice).
Các loại thuốc do hãng Amgen phân phối bị thu hồi bao gồm những thuốc thường được kê cho bệnh nhân mắc suy tim mạn tính, bệnh thận mạn, cường cận giáp và một số bệnh lý khác.
Amgen (tên cũ: Applied Molecular Genetics) là một trong những tập đoàn công nghệ sinh học và dược phẩm sinh học độc lập lớn nhất thế giới, có trụ sở chính tại bang California, Mỹ. Hãng này tiên phong phát triển các loại thuốc điều trị tiên tiến cho bệnh nhân mắc bệnh hiểm nghèo như ung thư, tim mạch và suy thận.
Danh sách thuốc bị thu hồi:
- Corlanor viên nén 5 mg, hộp 14 viên
Mã NDC: 55513-800-99
Mã lô: 1138901; 1149846
Hạn dùng: 31/08/2026; 30/04/2027
- Corlanor viên nén 5 mg, hộp 60 viên
Nhiều mã lô bị ảnh hưởng
Hạn dùng từ 31/08/2026 đến 31/12/2028
- Sensipar viên nén 30 mg, hộp 30 viên
Mã NDC: 55513-073-30
Mã lô: 1156858
Hạn dùng: 31/12/2027
- Sensipar viên nén 60 mg, hộp 30 viên
Mã NDC: 55513-074-30
Mã lô: 1157055
Hạn dùng: 31/01/2028
- Corlanor viên nén 7,5 mg, hộp 60 viên
Mã NDC: 55513-810-60
Mã lô: 1138203; 1142065; 1145151; 1145152; 1145153; 1148908; 1148909; 1162845; 1162846; 1166471; 1166472; 1166473; 1170615
Hạn dùng từ 31/07/2026 đến 31/08/2028
- Sensipar viên nén 90 mg, hộp 30 viên
Mã NDC: 55513-075-30
Mã lô: 1157056
Hạn dùng: 29/02/2028
Video Chính phủ Mỹ thu hồi gần 1 triệu lọ thuốc điều trị bệnh tim mạch và thận do nhiễm tạp chất lạ - Nguồn clip: YouTube/Shorts/@infthink
Đợt thu hồi gần 1 triệu lọ thuốc điều trị bệnh tim mạch và thận này được xếp vào Nhóm II (Class II), nghĩa là việc sử dụng thuốc có thể gây ra các vấn đề sức khỏe nhẹ hoặc tạm thời.
Hiện chưa ghi nhận ca bệnh hay chấn thương nào liên quan đến đợt thu hồi này. Tuy nhiên, nếu xuất hiện bất kỳ dấu hiệu bất thường nào về sức khỏe, người dùng nên đi khám bác sĩ.
FDA cho biết không có loại thuốc nào khác nằm trong đợt thu hồi lần này.
