Bộ Y tế phát cảnh báo: Người dân tuyệt đối không mua bán, sử dụng loại thuốc này
Cục Quản lý Dược vừa phát đi cảnh báo về việc xuất hiện thuốc tiêm dự phòng trước phơi nhiễm HIV giả, chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.
Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), cơ quan này đã nhận được báo cáo liên quan đến sản phẩm thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) bị nghi giả mạo, do phía Gilead Sciences Inc. cung cấp thông tin và phản ánh.
Trong công văn gửi Cục Quản lý Dược, Công ty TNHH SNB-REACT Việt Nam cũng cho biết đã phát hiện hành vi buôn bán thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIV có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu của Gilead Sciences Inc. Sản phẩm bị cảnh báo có tên YEZTUGO (lenacapavir) injection 463,5 µg/1,5 mL (309 mg/mL), không có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Theo thông tin ghi trên nhãn, sản phẩm được cho là do Gilead Sciences Inc. (Mỹ) sản xuất. Tuy nhiên, qua tra cứu trên hệ thống dịch vụ công của Cục Quản lý Dược, sản phẩm này chưa từng được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Đáng chú ý, cơ sở sản xuất liên quan cũng chưa có bất kỳ thuốc nào được cấp phép lưu hành trong nước.
Trước nguy cơ ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn sức khỏe cộng đồng, Cục Quản lý Dược đã đề nghị Sở Y tế TP.HCM xác minh, xử lý thông tin liên quan đến thuốc tiêm YEZTUGO có dấu hiệu giả mạo.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân tuyệt đối không mua bán, sử dụng sản phẩm thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463,5 µg/1,5 mL (309 mg/mL) do chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.
Các địa phương cũng được yêu cầu tăng cường công tác kiểm tra, giám sát thị trường dược phẩm; phối hợp với các cơ quan chức năng để xác minh nguồn gốc, hóa đơn, chứng từ liên quan, nhằm kịp thời phát hiện và ngăn chặn hành vi sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc giả. Những trường hợp vi phạm sẽ bị xử lý nghiêm theo quy định của pháp luật.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược nhấn mạnh việc tiếp tục thực hiện các chỉ đạo của Bộ Y tế về tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả và xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trong lĩnh vực y tế.
Cơ quan chức năng khuyến cáo người dân chỉ sử dụng thuốc có nguồn gốc rõ ràng, được cấp phép lưu hành. Khi phát hiện các dấu hiệu nghi ngờ liên quan đến thuốc giả hoặc thuốc không rõ nguồn gốc, người dân cần kịp thời thông báo cho cơ quan y tế và các đơn vị chức năng để được kiểm tra, xử lý theo quy định, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng và ngăn chặn tình trạng thuốc giả trên thị trường.
