Thuốc trị thiếu máu Femancia bị cấm lưu hành

Thông tin chi tiết về lệnh cấm

Theo quyết định của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành ngày 17/7/2025, thuốc viên nang cứng Femancia, số đăng ký VD-27929-17, chính thức bị thu hồi toàn quốc và cấm sản xuất, lưu hành.

Thuốc này do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun sản xuất, địa chỉ: 521 Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, TP Hồ Chí Minh (địa chỉ cũ: 521 Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương cũ), với thành phần chính gồm Sắt nguyên tố 100 mg (dưới dạng Sắt fumarat 305 mg) và Acid Folic 350mcg, thường được chỉ định trong điều trị và dự phòng thiếu máu do thiếu sắt, đặc biệt ở phụ nữ mang thai hoặc người thiếu máu mạn tính.

Thuốc Femancia điều trị thiếu máu bị thu hồi.

Lý do dẫn đến lệnh cấm triệt để này là do Femancia đã có hai lô sản phẩm vi phạm chất lượng mức độ 2 trong vòng 60 tháng.

Vi phạm mức độ 2 được hiểu là thuốc không đạt tiêu chuẩn về các chỉ tiêu không định tính, không trực tiếp gây nguy hiểm nghiêm trọng đến sức khỏe hay tính mạng người dùng, nhưng có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị hoặc gây rủi ro an toàn khi sử dụng lâu dài hay liều cao.

Cụ thể, các lô thuốc này đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở chỉ tiêu định lượng và độ hòa tan – những yếu tố cực kỳ quan trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng hấp thu và tác dụng của thuốc trong cơ thể.

Trước đó, vào tháng 3 cùng năm, Cục Quản lý Dược cũng đã ra thông báo thu hồi hai lô thuốc Femancia (Lô số 031222 và 020223) với lý do tương tự.

Trách nhiệm và cảnh báo từ Bộ Y tế

Quyết định thu hồi toàn bộ sản phẩm Femancia trên thị trường đòi hỏi Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp chặt chẽ với các nhà phân phối để hoàn tất quá trình này trong vòng 15 ngày.

Đồng thời, tất cả các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, cũng như các cơ sở khám chữa bệnh trên toàn quốc đều bị yêu cầu ngừng kinh doanh, cung cấp, cấp phát và sử dụng thuốc Femancia. Các đơn vị này phải biệt trữ số thuốc còn tồn và trả về cho cơ sở cung cấp.

Bộ Y tế, thông qua các Sở Y tế địa phương như Sở Y tế TP.HCM, sẽ tăng cường kiểm tra, giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi và xử lý thuốc vi phạm.

Đây là một động thái mạnh mẽ, không chỉ nhằm loại bỏ sản phẩm kém chất lượng mà còn gửi đi một thông điệp rõ ràng đến các doanh nghiệp dược phẩm: chất lượng sản phẩm là ưu tiên hàng đầu và mọi vi phạm sẽ bị xử lý nghiêm khắc theo Luật Dược.

Vụ việc của Femancia cũng là lời nhắc nhở quan trọng cho người tiêu dùng cần luôn cảnh giác và theo dõi các thông báo từ cơ quan chức năng để bảo vệ sức khỏe của bản thân và gia đình.

Thu hồi giấy công bố 17 thực phẩm bảo vệ sức khỏe

BHYT chậm cập nhật thuốc, giải pháp nào cho người bệnh?

Bộ Y tế đề xuất chi 650 tỷ đồng khuyến khích phụ nữ sinh đủ hai con trước 35 tuổi.