Phát hiện nhiều chất bảo quản không kê khai

Theo Công văn số 625/QLD-MP do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng ký ban hành, sản phẩm bị thu hồi là Sữa rửa mặt Rice Milk Facial Cleanser (tuýp 170g), số lô: 002; NSX: 22/9/2024; HSD: 3 năm kể từ ngày sản xuất.

Sản phẩm này do Công ty TNHH dược mỹ phẩm New Trend (Quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và được sản xuất tại Chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm dược Phúc An Khang (Quận 12, TP. Hồ Chí Minh).

Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuộc Sở Y tế tỉnh Lào Cai đã tiến hành lấy mẫu kiểm tra chất lượng tại một quầy thuốc trên địa bàn huyện Yên Bình, tỉnh Lào Cai (khu vực Yên Bái cũ). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử chứa Methylparaben và Propylparaben – hai hoạt chất bảo quản không có trong danh mục thành phần công thức đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố.

Ngoài ra, nguyên liệu Aloe Barbadensis Leaf Juice (chiết xuất lô hội) được sử dụng trong quá trình sản xuất cũng chứa Natri benzoate và Kali sorbate nhưng doanh nghiệp không thực hiện kê khai theo quy định.

Xử lý nghiêm vi phạm tại nhiều doanh nghiệp

Cùng thời điểm, Cục Quản lý Dược cũng ra thông báo thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với sản phẩm Dabo Charcoal Cleansing Foam. Đây là sản phẩm do Art Nouveau Cosmetic Co., Ltd (Hàn Quốc) sản xuất và Công ty TNHH quốc tế Thiên Minh (Hà Nội) chịu trách nhiệm nhập khẩu, phân phối.

Kết quả kiểm nghiệm từ Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho thấy sản phẩm này không chứa thành phần Phenoxyethanol như trong hồ sơ (ghi tỷ lệ 0,2%). Ngược lại, đoàn kiểm tra phát hiện nguyên liệu Lemon Ext chứa Butylene Glycol nhưng không được kê khai, đồng thời tỷ lệ các thành phần khác trong công thức gốc đã bị thay đổi so với hồ sơ đăng ký.

Trước những sai phạm nghiêm trọng này, cơ quan quản lý đã áp dụng các biện pháp chế tài mạnh tay:

Đình chỉ lưu hành và tiêu hủy: Thu hồi toàn bộ lô sản phẩm vi phạm trên phạm vi toàn quốc.

Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố: Hủy bỏ hiệu lực pháp lý của các phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm liên quan đến hai dòng sữa rửa mặt nêu trên.

Tạm dừng tiếp nhận hồ sơ: Cục Quản lý Dược thông báo ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm mới của Công ty TNHH quốc tế Thiên Minh trong thời hạn 6 tháng.

Siết chặt quản lý thị trường mỹ phẩm tỷ USD

Động thái quyết liệt của Cục Quản lý Dược diễn ra trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm Việt Nam đang tăng trưởng nóng. Theo số liệu từ Statista, quy mô thị trường năm 2024 đạt hơn 2,4 tỷ USD, trong đó hàng nhập khẩu chiếm tới 90%.

Việc sản phẩm có "công thức thực tế không đúng hồ sơ công bố" không chỉ vi phạm Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm mà còn tiềm ẩn nguy cơ gây kích ứng, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các địa phương, đặc biệt là Thành phố Hồ Chí Minh và Hà Nội, giám sát chặt chẽ việc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm của các doanh nghiệp liên quan. Các đơn vị vi phạm phải gửi báo cáo kết quả thu hồi về Cục trước ngày 17/3/2026 và hoàn tất rà soát các lô hàng khác trước ngày 2/4/2026.