Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 2 loại thuốc Botox điều trị rối loạn
![]() |
Thuốc Botox bột pha dung dịch tiêm. Ảnh minh họa |
Theo đó, Quyết định số 602/QĐ-QLD ngày 20/8 của Cục Quản lý Dược có nội dung: Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 2 loại thuốc Botox dạng bột pha dung dịch tiêm (Botulinum toxitype A 50 đơn vị, hộp 1 lọ, số đăng ký gia hạn 539414110824 (QLSP-998-17) và Botox Botulinum toxintype A 200 đơn vị, hộp 1 lọ, số đăng ký gia hạn 539414110924 (QLSP-997-17)).
Lý thu hồi do cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.
Thuốc Botox được sản xuất trước ngày Quyết định số 602/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Cơ sở đăng ký thuốc Botox: DKSH Singapore Pte. Ltd (Địa chỉ: 47, Jalan Buroh, #09-01, Singapore (619491), Singapore); cơ sở sản xuất: Allergan Pharmaceuticals Ireland (địa chỉ: Castlebar Road, Westport County Mayo, Ai-xơ-len).
Được biết, thuốc Botox bột pha dung dịch tiêm Botulinum toxitype A điều trị rối loạn thần kinh, rối loạn bàng quang, rối loạn da.
Có thể bạn quan tâm
Cùng chuyên mục
Tin khác

Tiến sĩ Nguyễn Văn Năm và BCC Pharma: Từ chuyên gia Beta-glucan đến sứ mệnh vì sức khỏe cộng đồng

Bão số 11 Matmo hướng vào Biển Đông, sức gió có thể giật đến cấp 15

Ngăn chặn dịch bệnh sau bão lũ: Hướng dẫn từ Bộ Y tế

Từ 1/10, phụ nữ độc thân được sinh con bằng IVF

Ford lan tỏa tinh thần “Cùng nhau xây đắp” trong Tháng Chăm sóc Toàn cầu 2025

Báo động sạt lở đất, lũ quét tại gần 900 xã sau bão số 10

CDC Hà Nội minh bạch quy trình quản lý vắc xin

Làm thế nào để giữ an toàn khi có lốc xoáy xảy ra?

Loại hạt người Việt ăn hằng ngày được thế giới công nhận là 'siêu thực phẩm' hàng đầu
