Phát hiện thuốc nhỏ tai không đạt chuẩn, gần 250.000 sản phẩm bị thu hồi
Chỉ chứa khoảng 10% lượng hoạt chất so với những gì ghi trên nhãn, gần 250.000 lọ dung dịch thuốc nhỏ tai chứa peroxide (nước oxy già) của 11 thương hiệu lớn vừa bị thu hồi hàng loạt trên toàn nước Mỹ. Bối cảnh dịch bệnh hô hấp gia tăng càng khiến sự cố này trở nên đáng ngại.
Nếu gần đây bạn gặp các triệu chứng ở tai, mũi hoặc họng, dữ liệu ngày 10/7 của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) cho thấy bệnh ho gà (pertussis) vẫn đang lây lan, trong khi rhinovirus (virus gây cảm lạnh thông thường) và parainfluenza (virus á cúm) đều đang gia tăng trên phạm vi toàn quốc.
Một sản phẩm điều trị các triệu chứng liên quan đang thuộc diện bị thu hồi. Trong tuần vừa qua, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã thông báo thu hồi 11 sản phẩm chứa peroxide (nước oxy già) kể từ ngày 25/6 do hàm lượng hoạt chất thấp hơn nhiều so với công bố.
Theo báo cáo của FDA công bố ngày 14/7, khoảng 244.432 chai dung dịch carbamide peroxide 6,5% đã bị thu hồi vì lý do “Thuốc không đạt hàm lượng tiêu chuẩn: Độ pH thấp và hàm lượng hoạt chất giảm đáng kể (chỉ khoảng 0,6% so với mức dự kiến khoảng 6–7%)”.
Điều này đồng nghĩa với việc sản phẩm chỉ chứa khoảng 10% lượng hoạt chất được ghi trên nhãn, khiến hiệu quả điều trị có thể không đạt như mong đợi.
Theo Cleveland Clinic, dung dịch carbamide peroxide 6,5% thường được sử dụng để làm mềm và làm lỏng ráy tai, giúp việc lấy ráy tai trở nên dễ dàng hơn.
Các sản phẩm bị thu hồi gồm chai dung tích 0,5 ounce (khoảng 15 ml) cùng một số sản phẩm đóng gói dạng chai khác.
FDA cho biết sản phẩm đã được phân phối trên toàn toàn quốc. Các thương hiệu bị ảnh hưởng bao gồm:
- CVS Health - Các lô: 1505121, 1504242 (HSD: Tháng 3/2027); 1505132, 1505182, 1505191, 1505291, 1505331 (HSD: Tháng 4/2027); 1504231, 1504311 (HSD: Tháng 3/2027); 1505312, 1505321 (HSD: Tháng 4/2027)
- Clinere - Các lô: 1504241 (HSD: Tháng 3/2027); 1504291, 1504301 (HSD: Tháng 3/2027)
- QC Quality Choice - Các lô: 1505121, 1505342 (HSD: Tháng 4/2027); 1505381 (HSD: Tháng 4/2027)
- TopCare Health - Các lô: 1505122, 1505343 (HSD: Tháng 4/2027); 1505142, 1505341 (HSD: Tháng 4/2027)
- Audiologist's Choice - Các lô: 1505123 (HSD: Tháng 4/2027); 1505131 (HSD: Tháng 4/2027)
- Family Wellness - Các lô: 1505124, 1505311, 1505332 (HSD: Tháng 4/2027)
- Good Neighbor Pharmacy - Các lô: 1505334 (HSD: Tháng 4/2027); 1505143, 1505151 (HSD: Tháng 4/2027)
- Leader - Các lô: 1505333 (HSD: Tháng 4/2027); 1505144, 1505302 (HSD: Tháng 4/2027)
- Foster & Thrive - Các lô: 1505161, 1505181, 1505301, 1505382 (HSD: Tháng 4/2027)
- Meijer - Lô: 1505344 (HSD: Tháng 4/2027)
- CAREone - Lô: 1505141 (HSD: Tháng 4/2027)
FDA xếp loại đây là vụ thu hồi Cấp độ II (Class II), nghĩa là: “Tình huống mà việc sử dụng hoặc tiếp xúc với sản phẩm vi phạm có thể gây ra các hậu quả bất lợi về sức khỏe mang tính tạm thời hoặc có thể phục hồi về mặt y khoa, hoặc xác suất xảy ra các hậu quả sức khỏe nghiêm trọng là rất thấp”.
