Thu hồi toàn quốc lô thuốc hạ sốt trẻ em Padobaby do không đạt chất lượng
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 696/QĐ-QLD về việc thu hồi trên toàn quốc lô thuốc bột uống Padobaby của Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 (Medipharco) do vi phạm nghiêm trọng tiêu chuẩn chất lượng.
Theo kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM, lô thuốc mang số 110224, sản xuất ngày 21/02/2024, hạn dùng 20/02/2027 không đạt yêu cầu về chỉ tiêu định lượng methylparaben – chất bảo quản được sử dụng phổ biến trong thuốc và mỹ phẩm. Hàm lượng không đạt chuẩn có thể làm giảm độ ổn định, hiệu lực và mức độ an toàn của thuốc, đặc biệt nguy hiểm đối với trẻ nhỏ. Thuốc vi phạm chỉ tiêu này được xếp vào mức độ 3 – mức nghiêm trọng, buộc phải thu hồi theo quy định.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Medipharco dừng ngay việc kinh doanh, phân phối; niêm phong và biệt trữ toàn bộ lượng thuốc tồn; đồng thời thông báo thu hồi đến mọi cơ sở đã nhận phân phối. Doanh nghiệp phải chịu toàn bộ chi phí thu hồi, xử lý và bồi thường nếu phát sinh thiệt hại, và phải hoàn tất việc thu hồi trong 30 ngày kể từ 25/11/2025.
 |
| Thu hồi toàn quốc lô thuốc hạ sốt trẻ em Padobaby do không đạt chất lượng |
Các Sở Y tế tỉnh, thành phố được giao giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, công bố thông tin rộng rãi tới người dân và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm.
Padobaby là thuốc bột uống, mỗi gói 3g chứa chlorpheniramin maleat 2mg và paracetamol 325mg, thường dùng cho trẻ bị cảm lạnh, cảm cúm với các triệu chứng sốt, nghẹt mũi, sổ mũi, đau đầu. Thuốc có thể dùng cho trẻ, kể cả trẻ dưới 2 tuổi, nhưng bắt buộc theo chỉ định của bác sĩ. Theo hướng dẫn, không tự ý dùng quá 5 ngày đối với trẻ em và không quá 10 ngày đối với người lớn.
Cục Quản lý Dược khuyến cáo phụ huynh đang sử dụng sản phẩm thuộc lô nói trên cần ngừng ngay và liên hệ cơ sở y tế hoặc nơi mua thuốc để được hướng dẫn xử lý.
