Phát hiện sai phạm từ khâu hậu kiểm

Ngày 8/1/2026, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 43/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm đối với sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol (Số tiếp nhận Phiếu công bố: 004937/20/CBMP-HCM). Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất là Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Khánh (Khu công nghiệp Lê Minh Xuân, TP. Hồ Chí Minh).

Sai phạm của sản phẩm này được phát hiện thông qua công tác hậu kiểm. Cụ thể, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Ngãi đã lấy mẫu tại hệ thống nhà thuốc trên địa bàn để kiểm tra chất lượng.

Kết quả phân tích cho thấy mẫu thử chứa Propylparaben. Đây là một chất bảo quản chống nấm mốc, vi khuẩn thường được sử dụng trong ngành hóa mỹ phẩm. Tuy nhiên, vấn đề nằm ở chỗ thành phần này hoàn toàn không có trong hồ sơ công bố sản phẩm đã được cơ quan chức năng cấp phép.

Giải trình về vấn đề này, Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Khánh thừa nhận sai sót trong quy trình. Thực tế sản xuất có sử dụng cả Methylparaben và Propylparaben, nhưng khi làm thủ tục công bố, doanh nghiệp chỉ kê khai Methylparaben.

Mạo danh thuốc chữa bệnh – Rủi ro cho người tiêu dùng

Bên cạnh sai phạm về công thức, Cục Quản lý Dược đặc biệt nhấn mạnh lỗi vi phạm nghiêm trọng về ghi nhãn của sản phẩm này. Tên sản phẩm lưu hành trên thị trường được ghi là "TiACortisol" hoặc "TiA Cortisol".

Việc đặt tên này gây hiểu nhầm nghiêm trọng cho người tiêu dùng. "Cortisol" vốn là tên gốc của một loại thuốc nhóm corticoid (thuốc kháng viêm mạnh). Trong khi bản chất sản phẩm của Thiên Khánh chỉ là mỹ phẩm bôi da, việc đặt tên như vậy khiến người mua lầm tưởng đây là thuốc điều trị, dẫn đến việc sử dụng sai mục đích và tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe làn da.

Buộc tiêu hủy và giám sát chặt chẽ

Trước các vi phạm kép nêu trên, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu:

Thu hồi và tiêu hủy: Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các nhà thuốc, điểm bán lẻ ngừng kinh doanh, trả lại hàng và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm vi phạm.

Thời hạn báo cáo: Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Khánh phải hoàn tất việc thu hồi, tiêu hủy và gửi báo cáo về Cục trước ngày 31/1/2026.

Giám sát xử lý: Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh chịu trách nhiệm giám sát toàn bộ quá trình này, thanh tra việc chấp hành pháp luật của doanh nghiệp. Cục Quản lý Dược cũng chỉ đạo chuyển hồ sơ sang cơ quan điều tra nếu phát hiện dấu hiệu sản xuất hàng giả. Kết quả kiểm tra, giám sát phải được báo cáo về Cục trước ngày 23/2/2026.

Vụ việc thu hồi kem thoa da Tiacortisol diễn ra trong bối cảnh cơ quan chức năng đang siết chặt quản lý thị trường dược, mỹ phẩm. Chỉ một ngày trước đó, một lô dung dịch vệ sinh phụ nữ cũng đã bị thu hồi vì lý do tương tự.

Theo số liệu từ Statista, quy mô thị trường mỹ phẩm Việt Nam năm 2024 ước đạt hơn 2,4 tỷ USD, nhưng 90% là hàng nhập khẩu. Sự đa dạng của thị trường mang lại nhiều lựa chọn, nhưng cũng đặt ra thách thức lớn trong việc kiểm soát hàng giả, hàng kém chất lượng và tình trạng "mỹ phẩm núp bóng thuốc" như trường hợp của Tiacortisol.

Người tiêu dùng được khuyến cáo cần cẩn trọng xem xét kỹ thành phần và công dụng ghi trên nhãn, tránh mua các sản phẩm có tên gọi gây hiểu lầm là thuốc để bảo vệ sức khỏe bản thân.