Thu hồi khẩn 13 loại thuốc chứa Methylprednisolone

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra phát đi thông báo thu hồi trên toàn quốc đối với 13 loại thuốc chữa dị ứng, viêm loét đại tràng, ung thư, viêm khớp,... chứa nguyên liệu Methylprednisolone gồm 42 lô của 4 công ty dược tại Việt Nam.
Thu hồi toàn quốc lô mỹ phẩm Kem chuyên nám không đạt chất lượng Thu hồi giấy đăng ký 30 loại thuốc lưu hành tại Việt Nam Thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C
Thu hồi khẩn 13 loại thuốc chứa Methylprednisolone

Cụ thể, Cục Quản lý Dược đã nhận được Văn thư của Công ty Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. phản ánh về việc 2 lô nguyên liệu Methylprednisolone trên nhãn ghi số lô: 04.1064 - 191204 và số lô: 04.1064-220107, nhà sản xuất Zhejiang Xianju PharmaceuticalCo., Ltd. đã nhập khẩu và sử dụng tại Việt Nam.

Văn thư khẳng định: Thực tế, nguyên liệu này không phải là sản phẩm của Công ty Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. sản xuất.

Ngày 26/8/2022, Công ty TNHH MTV Anpharma và Công ty TNHH Hóa dược Hoài Phương cũng có Văn thư gửi Cục Quản lý Dược báo cáo về việc báo cáo Công ty Bear Hill Co. Ltd nhận trách nhiệm về việc nguồn gốc 2 lô nguyên liệu Methylprednisolone ghi trên nhãn: số lô: 04.1064-191204 và số lô: 04.1064-220107, nhà sản xuất Zhejiang Xianju PharmaceuticalCo., Ltd. nêu trên đúng là không phải sản phẩm của Công ty Zhejiang XianjuPharmaceutical Co., Ltd. sản xuất.

Sau đó, 4 công ty: Công ty CPDP Trung ương I – Pharbaco; Công ty CP USPharma USA; Công ty CPDP Quảng Bình; Công ty CPDP Tipharco cũng đã gửi báo cáo đến Cục Quản lý Dược về việc sản xuất các lô thuốc từ 2 lô nguyên liệu Methylprednisolone có thông tin trên nhãn nêu trên.

Thu hồi khẩn 13 loại thuốc chứa Methylprednisolone
Quyết điịnh Thu hồi 13 loại thuốc chứa Methylprednisolone

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc đối với toàn bộ các lô thuốc đã được sản xuất từ 2 lô nguyên liệu Methylprednisolone ghi nhãn số lô: 04.1064-191204 và số lô: 04.1064-220107, nhà sản xuất Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc phối hợp với các nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn này.

Các cơ sở sản xuất thuốc phối hợp với các nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT- BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Danh sách các công ty và các lô thuốc thu hồi theo Công văn của Cục Quản lý Dược
Danh sách các công ty và các lô thuốc thu hồi theo Công văn của Cục Quản lý Dược

Bên cạnh đó, Sở Y tế các tỉnh TP trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc không đúng qui định nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở.

Đồng thời, Kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục Quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế có cơ sở sản xuất thuốc đóng trên địa bàn kiểm tra và giám sát cơ sở sản xuất thuốc thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Methylprednisolone là một glucocorticoid có tác dụng kháng viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch rõ rệt. Các biệt dược chứa hoạt chất này có thể ở nhiều dạng bào chế với hàm lượng khác nhau như: viên nén 4mg, 16mg; hỗn dịch tiêm hoặc bột đông khô pha tiêm.

Nguyên liệu này thường được sử dụng để chữa các bệnh như: Viêm khớp; Rối loạn máu; Dị ứng nghiêm trọng; Các bệnh về mắt, bệnh ngoài da hoặc liên quan đến thận, ruột và phổi; Rối loạn miễn dịch.

Ngoài ra, thuốc còn có tác dụng hỗ trợ điều trị các triệu chứng bệnh ung thư, cũng có thể được sử dụng với các loại thuốc khác trong phác đồ điều trị rối loạn nội tiết tố.

Thanh An

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Tập đoàn Unilever thu hồi hàng loạt dầu gội khô nghi chứa chất gây ung thư

Tập đoàn Unilever thu hồi hàng loạt dầu gội khô nghi chứa chất gây ung thư

Tập đoàn Unilever vừa thu hồi một số loại dầu gội khô dạng xịt gồm Dove, Nexxus, Suave, TIGI, TRESemmé ,... vì nghi chứa benzen - một hóa chất có thể gây ung thư.
Người tiêu dùng tuyệt đối không mua các sản của Công ty Dược Sao Mai

Người tiêu dùng tuyệt đối không mua các sản của Công ty Dược Sao Mai

Theo thông tin của Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế), Công ty Cổ phần Thương mại Dược Sao Mai đã không còn hoạt động. Người dân nên cẩn thận không mua phải các sản phẩm của Công ty Dược Sao Mai.
Hàng loạt TPBVSK mang thương hiệu "Bảo Long" vi phạm quảng cáo

Hàng loạt TPBVSK mang thương hiệu "Bảo Long" vi phạm quảng cáo

Cục An toàn Thực phẩm (Bộ Y tế) đưa ra cảnh báo về những quảng cáo vi phạm quy định pháp luật của hàng loạt sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe của Công ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Long như Đại tràng Bảo Long, Thanh phế Bảo Long, Bảo Long Vixoa, Trà Lợi sữa Bảo Long.
Sản phẩm giảm cân Poria super model chứa chất cấm Sibutramine

Sản phẩm giảm cân Poria super model chứa chất cấm Sibutramine

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa phát đi cảnh báo sản phẩm có tên Poria super model chứa chất cấm Sibutramine, đề nghị người tiêu dùng không mua, không sử dụng sản phẩm này.
Người tiêu dùng cẩn trọng khi mua và sử dụng TPBVSK NZ-Prostate Max và NZ-Hair

Người tiêu dùng cẩn trọng khi mua và sử dụng TPBVSK NZ-Prostate Max và NZ-Hair

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa phát đi thông tin cảnh báo về việc Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) NZ-Prostate Max và thực phẩm bảo vệ sức khỏe NZ-Hair quảng cáo vi phạm quy định của pháp luật về quảng cáo.
Thu hồi trên toàn quốc kem dưỡng trắng da Epop không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thu hồi trên toàn quốc kem dưỡng trắng da Epop không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã quyết định về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc đối với sản phẩm mỹ phẩm Kem dướng trắng da Epop lọ 30g do không đạt nhiều chỉ tiêu về chất lượng.
Sản phẩm TPBVSK Nam Á Cường Thận chứa chất cấm Sildenafil và Tadanafil

Sản phẩm TPBVSK Nam Á Cường Thận chứa chất cấm Sildenafil và Tadanafil

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa phát đi cảnh báo về việc phát hiện sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) Nam Á Cường Thận chứa chất cấm Sildenafil và Tadanafil.
Thu hồi toàn quốc lô thuốc dung dịch uống Batiwell kém chất lượng

Thu hồi toàn quốc lô thuốc dung dịch uống Batiwell kém chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ y tế) đã quyết định thu hồi toàn quốc lô thuốc dung dịch uống Batiwell do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).
Thu hồi khẩn 13 loại thuốc chứa Methylprednisolone

Thu hồi khẩn 13 loại thuốc chứa Methylprednisolone

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra phát đi thông báo thu hồi trên toàn quốc đối với 13 loại thuốc chữa dị ứng, viêm loét đại tràng, ung thư, viêm khớp,... chứa nguyên liệu Methylprednisolone gồm 42 lô của 4 công ty dược tại Việt Nam.
Thu hồi giấy đăng ký 30 loại thuốc lưu hành tại Việt Nam

Thu hồi giấy đăng ký 30 loại thuốc lưu hành tại Việt Nam

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có quyết định về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 30 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.
Xem thêm

Thương hiệu nổi bật

partner-vingroup
partner-bivaco
partner-shb
partner-tan-hoang-minh-group
partner-hdbank
partner-sunshine-group
partner-vinacomin
partner-viglacera
partner-giovanni
partner-th
partner-bacabank
partner-danko-group
Phiên bản di động