Theo thông tin từ cơ quan quản lý Dược, mẫu sản phẩm nước rửa tay dạng bọt Layer Clean chai 330ml được Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại siêu thị BRG Mart (địa chỉ số 120 Hàng Trống, Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm đã chỉ ra những điểm bất thường đáng báo động liên quan đến sự minh bạch thông tin sản phẩm và tiêu chuẩn an toàn cho người tiêu dùng.

Hàng loạt vi phạm nghiêm trọng về điều kiện sản xuất và thành phần

Qua quá trình kiểm nghiệm và xác minh hồ sơ pháp lý, cơ quan chức năng phát hiện sản phẩm nước rửa tay Layer Clean chứa hai chất bảo quản gồm Methylisothiazolinone (MIT) và Methylchloroisothiazolinone (CMIT) với hàm lượng cụ thể theo kết quả phân tích (Methylsothiazolinon 3,57mcg/g và Methylchloroisothiazolinone 8,37mcg/g). Tuy nhiên, các thành phần này hoàn toàn không được công bố trên nhãn sản phẩm theo đúng quy định hiện hành.

Lý giải về vấn đề này, trong văn bản báo cáo giải trình vào cuối tháng 6, Công ty CP Layer Clean Việt Nam thừa nhận các chất bảo quản trên có trong sản phẩm là do tồn dư trong nguyên liệu sử dụng. Mặc dù vậy, doanh nghiệp lại không thể cung cấp được Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận theo quy định.

Bên cạnh đó, kết quả tra cứu và kiểm tra thực tế từ Sở Y tế TP Hà Nội xác nhận cơ sở sản xuất của doanh nghiệp này tại Hà Nội chưa hề được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Điều này đồng nghĩa với việc sản phẩm nước rửa tay Layer Clean đã được lưu thông rộng rãi trên thị trường khi hoàn toàn chưa đáp ứng các tiêu chuẩn pháp lý bắt buộc về cơ sở vật chất lẫn giấy phép công bố.

Siết chặt quản lý thị trường, yêu cầu thu hồi và tiêu hủy trước 21/8

Trước những sai phạm rõ ràng, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu ngừng ngay lập tức hoạt động kinh doanh và sử dụng đối với toàn bộ các lô nước rửa tay dạng bọt Layer Clean chai 330ml trên phạm vi toàn quốc. Đồng thời, Công ty CP Layer Clean Việt Nam có trách nhiệm khẩn trương gửi thông báo thu hồi đến các hệ thống phân phối, đơn vị sử dụng; tiếp nhận sản phẩm bị trả lại để tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm không đáp ứng quy định trước ngày 21/8.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo rộng rãi cho các cơ sở kinh doanh, người sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm, tiến hành trả lại cho nhà cung ứng và chủ động phối hợp giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi.

Riêng đối với Sở Y tế TP Hà Nội, cơ quan này được giao nhiệm vụ trực tiếp giám sát Công ty CP Layer Clean Việt Nam trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm. Song song với đó, Sở Y tế Hà Nội cần phối hợp chặt chẽ với các cơ quan chức năng tiến hành kiểm tra toàn diện hoạt động của doanh nghiệp, làm rõ hành vi sản xuất, buôn bán mỹ phẩm chưa được phép lưu hành, chưa có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, từ đó xử lý nghiêm các vi phạm theo đúng quy định của pháp luật nhằm bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng.