Bộ Y tế xử phạt Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây 115 triệu đồng

Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây đã thực hiện các hành vi vi phạm hành chính và bị áp dụng các hình thức xử phạt

Theo Quyết định số 306/QĐ-XPHC, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây đã thực hiện các hành vi vi phạm hành chính và bị áp dụng các hình thức xử phạt như sau:

Đối với hành vi 1 là Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc: Pharnanca, số giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH): VD-28954-18; Dexamethason 0,5mg, số GĐKLH: VD-20727-14; Pecrandil 10, số GĐKLH: VD30394-18; SM. Cefradin 500, số GĐKLH: VD-33785-19.

Cùng với đó, Công ty này có hành vi vi phạm đối với 04 thuốc trên là vi phạm nhiều lần. Hình thức xử phạt chính là phạt tiền với mức phạt là 100.000.000 đồng.

Cụ thể, hành vi vi phạm quy định tại Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi tại điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP: Mức phạt tiền đối với cá nhân là từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000. Do có tình tiết tăng nặng theo quy định tại khoản 6 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được bổ sung bởi điểm c khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP, áp dụng mức phạt tiền đối với cá nhân là 50.000.000 đồng. Áp dụng quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền đối với tổ chức gấp đôi mức phạt tiền đối với cá nhân là 100.000.000 đồng.

Đối với hành vi tiếp theo là không hợp tác hoặc cản trở cơ quan kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc để kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc để kiểm tra chất lượng đối với thuốc Viên nang cứng Pharnanca, số GĐKLH: VD-28954-18 theo yêu cầu tại Công văn số 3937/QLDCL ngày 22/04/2021 của Cục Quản lý Dược.

Quyết định số 306/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây với tổng số tiền là 115 triệu đồng.

Được quy định tại Điểm b khoản 1 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP và bị áp dụng hình thức xử phạt tiền với mức phạt là 15.000.000 đồng.

Cụ thể, mức phạt tiền đối với cá nhân là từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng. Do không có tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, áp dụng mức phạt tiền đối với cá nhân là 7.500.000 đồng. Áp dụng quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ, mức phạt tiền đối với tổ chức gấp đôi mức phạt tiền đối với cá nhân là 15.000.000 đồng.

Tổng hợp hình phạt đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây là phạt tiền với mức phạt là 115.000.000 đồng. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Được biết, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây (địa chỉ Số 10A, phố Quang Trung, phường Quang Trung, quận Hà Đông, Hà Nội) do ông Lê Xuân Thắng là tổng giám đốc.

Quyết định này được giao cho Ông Lê Xuân Thắng là người đại diện theo pháp luật của tổ chức bị xử phạt có tên tại Điều 1 Quyết định này để chấp hành. Nếu quá thời hạn mà Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Cùng với đó, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với Quyết định này theo quy định của pháp luật.

Bộ Y tế cảnh báo 14 sản phẩm siro ho bị cấm sử dụng tại Việt Nam

Phát hiện nhiều sai sót trong khám, chữa bệnh tại Bệnh viện đa khoa Xuyên Á

Xử phạt Công ty cổ phần Dược Khoa do sản xuất thuốc nhỏ mắt Tobradico không đạt tiêu chuẩn