Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A bị xử phạt 50 triệu đồng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa Quyết định xử phạt 50 triệu đồng với Văn phòng Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A (Italy) do sản xuất Hỗn dịch uống Sucrate gel kém chất lượng.
Xử phạt 60 triệu Công ty PT.Merck Tbk do sản xuất thuốc kém chất lượng Xử phạt 50 triệu đồng công ty sản xuất thuốc tẩy giun kém chất lượng Xử phạt Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Nghệ An do sản xuất thuốc khi giấy lưu hành hết hiệu lực
Xử phạt 50 triệu đồng công ty sản xuất thuốc Hỗn dịch uống Sucrate gel kém chất lượng
Hỗn dịch uống Sucrate gel vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Theo đó, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 462/QĐ-XPHC về xử phạt vi phạm hành chính đối với Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A (Italy) có địa chỉ: phòng 2, lầu 8, tòa nhà Pearl Plaza, số 516A, Điện Biên Phủ, P.25, Q.Bình Thạnh, TPHCM.

Nguyên nhân xử phạt được xác định do Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A sản xuất thuốc Hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml), SĐK VN-13767-11, số lô 9028, NSX 10/2019, HD 10/2022 vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Do đó, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A với số tiền 50 triệu đồng.

Cục Quản lý Dược cũng đã giao bà Lê Thị Liễu là người đại diện theo pháp luật của tổ chức bị xử phạt nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này.

Nếu quá thời hạn mà Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A tại TPHCM không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Xử phạt 50 triệu đồng công ty sản xuất thuốc Hỗn dịch uống Sucrate gel kém chất lượng
Quyết định thu hồi hỗn dịch uống Sucrate gel vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Được biết tháng 8/2021, Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi trên toàn quốc lô thuốc hỗn dịch uống sucrate gel do Italy sản xuất, vi phạm chất lượng mức độ 3.

Theo đó, hỗn dịch sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml) có SĐK: VN-13767-11, số lô: 9028; NSX: 10/2019; HD: 10/2022 do Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. (Italy) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml) trên; gửi báo cáo và hồ sơ thu hồi về Cục Quản lý Dược.

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Văn bản hợp nhất số 06/VBHN-BYT ngày 03/7/2020 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TPHCM kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và Luật Dược của Việt Nam, thuốc kém chất lượng/không đạt tiêu chuẩn là những sản phẩm không đáp ứng được tiêu chuẩn chất lượng hay các tiêu chuẩn đặc biệt hoặc cả hai, do cơ quan nhà nước có thẩm quyền kiểm tra. Những thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng khi sử dụng rất có thể gây ra nhiều tác dụng không mong muốn.

Một số hệ lụy có thể xảy ra khi dùng thuốc kém chất lượng bao gồm: Khi dùng thuốc không đạt chất lượng, hàm lượng hoạt chất có thể không đủ để đem lại tác dụng điều trị bệnh.

Ngoài ra trong quá trình sản xuất, tạp chất có thể xuất hiện do tương tác giữa hoạt chất và tá dược làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Những chất lạ này khi vào cơ thể có khả năng gây ra những phản ứng dị ứng từ nhẹ đến nghiêm trọng, thậm chí tử vong.

Cũng theo tổ chức WHO, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, không đủ hàm lượng hoạt chất không những không điều trị được tình trạng bệnh đang có mà còn có thể gây ra những vấn đề khác do chất lượng của các nguyên liệu trong thuốc.

Linh Nguyễn

Có thể bạn quan tâm

Cùng chuyên mục

Tin khác

Xử phạt 01 doanh nghiệp “nhập chui” thuốc điều trị ung thư

Xử phạt 01 doanh nghiệp “nhập chui” thuốc điều trị ung thư

Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương bị phạt số tiền 160 triệu đồng; đồng thời đình chỉ hoạt động sau khi bị phát hiện nhập lô thuốc ung thư thuộc danh mục thuốc độc nhưng không có giấy phép nhập khẩu.
Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A bị xử phạt 50 triệu đồng

Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A bị xử phạt 50 triệu đồng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa Quyết định xử phạt 50 triệu đồng với Văn phòng Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A (Italy) do sản xuất Hỗn dịch uống Sucrate gel kém chất lượng.
Thu hồi thuốc Rabesta 20 và thuốc PQA Sinh khí kém chất lượng

Thu hồi thuốc Rabesta 20 và thuốc PQA Sinh khí kém chất lượng

Sở Y tế Hà Nội mới đây đã ra quyết định thu hồi thuốc PQA Sinh khí và thuốc Rabesta 20 do không đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng.
Tiêu huỷ hai lô thuốc Navacarzol điều trị bệnh tuyến giáp kém chất lượng

Tiêu huỷ hai lô thuốc Navacarzol điều trị bệnh tuyến giáp kém chất lượng

Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) bị xử phạt tổng số tiền 150 triệu đồng, đồng thời buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm.
Cảnh báo thuốc Salonpas Gel nghi giả rao bán trên các trang mạng xã hội

Cảnh báo thuốc Salonpas Gel nghi giả rao bán trên các trang mạng xã hội

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có Công văn số 7259/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc phát hiện các mẫu sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả Salonpas Gel.
Thẩm mỹ Hoàng Kim có "phớt lờ" chỉ đạo của Thanh tra Sở Y tế?

Thẩm mỹ Hoàng Kim có "phớt lờ" chỉ đạo của Thanh tra Sở Y tế?

Mặc dù đã bị Thanh tra Sở Y tế TPHCM “tuýt còi” nhưng hiện trên website httpshocvienthammyhoangkim.com vẫn ngang nhiên kinh doanh hàng hóa không rõ nguồn gốc và quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt mà không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung theo quy định.
Thu hồi toàn quốc mỹ phẩm EVI Cream ngừa nám do không đạt chất lượng

Thu hồi toàn quốc mỹ phẩm EVI Cream ngừa nám do không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược vừa có thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm EVI Cream ngừa nám do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Người tiêu dùng cẩn trọng khi mua và sử dụng Viên ăn ngon GG và Viên thảo mộc GG

Người tiêu dùng cẩn trọng khi mua và sử dụng Viên ăn ngon GG và Viên thảo mộc GG

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa phát đi cảnh báo về sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Viên ăn ngon GG (GORGEOUS GAIN) và Viên thảo mộc GG đang được quảng cáo với nội dung vi phạm quy định của pháp luật và có dấu hiệu lừa dối người tiêu dùng.
Sản phẩm Multi Juice và Lucenta của Bitney được "thổi phồng" công dụng như thế nào?

Sản phẩm Multi Juice và Lucenta của Bitney được "thổi phồng" công dụng như thế nào?

Sản phẩm nước trái cây hỗn hợp Multi Juice và nhau thai hươu Lucenta của Tập đoàn Bitney không chỉ được quảng cáo với hàng loạt công dụng "thần kỳ", trong đó có cả hỗ trợ điều trị ung thư mà các sản phẩm này còn có dấu hiệu hiệu kinh doanh theo phương thức đa cấp khi chưa được cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động bán hàng đa cấp.
Thu hồi gấp 2 mẫu thuốc kháng sinh Cefuroxim 500mg bị làm giả

Thu hồi gấp 2 mẫu thuốc kháng sinh Cefuroxim 500mg bị làm giả

Hai mẫu thuốc Cefuroxim 500mg giả vừa bị phát hiện không có nhiều dấu hiệu khác rõ ràng so với thuốc thật, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu thu hồi ngay 2 lô thuốc Cefuroxim 500mg trên toàn quốc.
Xem thêm

Thương hiệu nổi bật

partner-vingroup
partner-bivaco
partner-shb
partner-tan-hoang-minh-group
partner-hdbank
partner-sunshine-group
partner-vinacomin
partner-viglacera
partner-giovanni
partner-th
partner-bacabank
partner-danko-group
Phiên bản di động