Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A bị xử phạt 50 triệu đồng

Bảo vệ người tiêu dùng 16/08/2022 09:46

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa Quyết định xử phạt 50 triệu đồng với Văn phòng Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A (Italy) do sản xuất Hỗn dịch uống Sucrate gel kém chất lượng.

Xử phạt 60 triệu Công ty PT.Merck Tbk do sản xuất thuốc kém chất lượng Xử phạt 50 triệu đồng công ty sản xuất thuốc tẩy giun kém chất lượng Xử phạt Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Nghệ An do sản xuất thuốc khi giấy lưu hành hết hiệu lực

Xử phạt 50 triệu đồng công ty sản xuất thuốc Hỗn dịch uống Sucrate gel kém chất lượng

Hỗn dịch uống Sucrate gel vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Theo đó, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 462/QĐ-XPHC về xử phạt vi phạm hành chính đối với Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A (Italy) có địa chỉ: phòng 2, lầu 8, tòa nhà Pearl Plaza, số 516A, Điện Biên Phủ, P.25, Q.Bình Thạnh, TPHCM.

Nguyên nhân xử phạt được xác định do Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A sản xuất thuốc Hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml), SĐK VN-13767-11, số lô 9028, NSX 10/2019, HD 10/2022 vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Do đó, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A với số tiền 50 triệu đồng.

Cục Quản lý Dược cũng đã giao bà Lê Thị Liễu là người đại diện theo pháp luật của tổ chức bị xử phạt nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này.

Nếu quá thời hạn mà Văn phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A tại TPHCM không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Quyết định thu hồi hỗn dịch uống Sucrate gel vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Được biết tháng 8/2021, Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi trên toàn quốc lô thuốc hỗn dịch uống sucrate gel do Italy sản xuất, vi phạm chất lượng mức độ 3.

Theo đó, hỗn dịch sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml) có SĐK: VN-13767-11, số lô: 9028; NSX: 10/2019; HD: 10/2022 do Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. (Italy) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml) trên; gửi báo cáo và hồ sơ thu hồi về Cục Quản lý Dược.

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Văn bản hợp nhất số 06/VBHN-BYT ngày 03/7/2020 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TPHCM kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và Luật Dược của Việt Nam, thuốc kém chất lượng/không đạt tiêu chuẩn là những sản phẩm không đáp ứng được tiêu chuẩn chất lượng hay các tiêu chuẩn đặc biệt hoặc cả hai, do cơ quan nhà nước có thẩm quyền kiểm tra. Những thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng khi sử dụng rất có thể gây ra nhiều tác dụng không mong muốn.

Một số hệ lụy có thể xảy ra khi dùng thuốc kém chất lượng bao gồm: Khi dùng thuốc không đạt chất lượng, hàm lượng hoạt chất có thể không đủ để đem lại tác dụng điều trị bệnh.

Ngoài ra trong quá trình sản xuất, tạp chất có thể xuất hiện do tương tác giữa hoạt chất và tá dược làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Những chất lạ này khi vào cơ thể có khả năng gây ra những phản ứng dị ứng từ nhẹ đến nghiêm trọng, thậm chí tử vong.

Cũng theo tổ chức WHO, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, không đủ hàm lượng hoạt chất không những không điều trị được tình trạng bệnh đang có mà còn có thể gây ra những vấn đề khác do chất lượng của các nguyên liệu trong thuốc.

Linh Nguyễn

Tags:

cục quản lý dươc xử phạt vi phạm hành chính Quyết định số 462/QĐ-XPHC Hỗn dịch uống Sucrate gel Thuốc Sucrate gel kém chất lượng Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A thuốc chữa

Cùng chuyên mục

Những lưu ý khi dùng máy sưởi trong mùa lạnh

Tại sao chỉ ăn chân mà không ăn thân cua hoàng đế?

Thu hồi lô sản phẩm Mặt nạ bơ dưỡng da mang nhãn hiệu Alyna

Công ty TNHH VHCT nói gì về thông tin “địa chỉ ma” trên sản phẩm?

Chảo chống dính giá rẻ và những ẩn hoạ khôn lường

Thu hồi nhiều sản phẩm mỹ phẩm do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Tin khác

Tiệm bánh mì Phượng bị phạt 96 triệu đồng, đình chỉ hoạt động 3 tháng

Cơ sở kinh doanh bánh mì Phượng 2 (Tp. Hội An, Quảng Nam) bị tạm đình chỉ hoạt động 3 tháng, phạt hành chính 96 triệu đồng và phải hoàn trả kinh phí cho các cá nhân, tổ chức bị ngộ độc thực phẩm được khám và điều trị tại các cơ sở y tế…

Đề xuất phạt tiệm bánh mì Phượng hơn 110 triệu đồng, đình chỉ hoạt động 5 tháng

Sau khi nhiều người bị ngộ độc do ăn bánh mì Phượng, Sở Y tế Quảng Nam kiến nghị xử phạt 110.500.000 triệu đồng, đình chỉ hoạt động sản xuất, kinh doanh từ 3-5 tháng đối với cơ sở bánh mì Phượng ở số 02B Phan Châu Trinh, phường Minh An, TP Hội An, Quảng Nam.

Thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm Serum Burst Lotion Diếp cá siêu kích trắng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Thông báo về việc thu hồi sản phẩm Serum Burst Lotion Diếp cá siêu kích trắng-lọ 250g do không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Royal Premium Placenta & Collagen 30.000 sử dụng giấy công bố sản phẩm giả

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã cảnh báo giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm Royal Premium placenta & collagen 30.000 giả mạo.

Sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Nutrizabet tiếp tục vi phạm về quảng cáo

Sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Nutrizabet tiếp tục quảng cáo vi phạm quy định của pháp luật về quảng cáo khi: quảng cáo gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh, quảng cáo không phù hợp với Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã được cấp.

Sản phẩm Tiểu đường bà Sáu giả mạo giấy tờ của Bộ Y tế

Theo lãnh đạo Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế), trên mạng xã hội xuất hiện quảng cáo sản phẩm Tiểu đường bà Sáu có sử dụng hình ảnh 2 loại giấy giả mạo của Cục.

Cẩn trọng khi sử dụng viên nén Clorocid TW3

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Văn bản bản 9098/QLD-CL thông báo về sản phẩm trên nhãn ghi viên nén Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250mg), có ghi ngày sản xuất từ sau ngày 15/9/2019 đến nay là thuốc giả.

Truy tìm nguồn gốc lô thuốc kháng sinh giả Cefixim 200

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở Y tế Hà Nội, đề nghị cơ quan này khẩn trương phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Công ty TNHH Linh Chi và các đơn vị có liên quan đến lô thuốc kháng sinh giả Cefixim 200.

Thực phẩm bảo vệ sức khoẻ Nano Fucoidan quảng cáo gây hiểu lầm như thuốc

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa đưa ra cảnh báo về thực phẩm bảo vệ sức khoẻ Nano Fucoidan được quảng cáo trên một số website gây hiểu nhầm là thuốc chữa bệnh, sử dụng hình ảnh bác sĩ để quảng cáo không đúng nội dung.

Bộ Y tế thông báo thuốc giả mang nhãn mác Rotexmedica sản xuất, Rotex Việt Nam nhập khẩu

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương về việc phát hiện trên thị trường một số thuốc giả.

Xem thêm